执业药师

药品说明书必须记载的内容有A.处方药所用的全部辅料名称 B.注射剂所用的全部辅料名称 C.全部活性成分或者组方中的全部中药药味 D.对处方中含有的可能引起严重不良反应的成分予以说明 E.对处方中含有的可能引起严重不良反应的辅料予以说明

题目
药品说明书必须记载的内容有

A.处方药所用的全部辅料名称
B.注射剂所用的全部辅料名称
C.全部活性成分或者组方中的全部中药药味
D.对处方中含有的可能引起严重不良反应的成分予以说明
E.对处方中含有的可能引起严重不良反应的辅料予以说明
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第1题:

有关广告内容说法错误的是

A、药品广告的内容必须真实、合法

B、药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传,应当以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准

C、药品广告内容涉及药品药理作用的宣传,应当以省级药监部门批准的说明书为准

D、药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传

E、药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容


参考答案:C

第2题:

根据《中华人民共和国广告法》规定,有关广告内容说法错误的是

A、药品广告内容必须真实、合法

B、药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传,应当以SFDA批准的说明书为准

C、药品广告内容涉及药品药理作用的宣传,应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

D、药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒宣传

E、药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容


参考答案:C

第3题:

内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容,至少必须标注药品通用名称、规格、产品批号及有效期。


正确答案:B
B知识点:《药品说明书和标签管理规定》外标签标示的内容

第4题:

关于药品说明书和标签的说法不正确的是()

A药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

C药品包装必须按规定印有或贴有标签,可以附带本企业其他产品的介绍材料

D说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识


C

第5题:

内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容,至少必须标注药品名称、规格及生产批号


正确答案:B

第6题:

根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是A.药品的用法用量SX

根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品通用名称、规格及产品批号


正确答案:E

第7题:

药品包装必须按规定印有或贴有( )

A.药品的标签

B.药品的说明书

C.药品的标签并附有说明书

D.广告审查批准文号


正确答案:C

第8题:

需在药品说明书中醒目标示的内容有

A、药品说明书的起草日期和修改日期

B、药品说明书的起草日期和核准日期

C、药品说明书的核准习期和修改日期

D、药品说明书的修改日期和废止日期

E、药品说明书的核准日期和废止日期


参考答案:C

第9题:

根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是A.药品通用名称SX

根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是

A.药品通用名称

B.批准文号

C.产品批号

D.有效期

E.规格


正确答案:B

第10题:

药品说明书的撰写应遵循的原则是:资料要真实、准确、科学;文字表达要简明易懂;计量单位要统一;记载项目要全面;同一药品说明书内容要统一。


正确答案:错误

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