执业药师

A.发现药品质量问题 B.药品上市前风险评估 C.药品上市后风险评估 D.发现与规避假、劣药流入市场 E.发现药品使用环节的用药差错如“齐二药事件”

题目
A.发现药品质量问题
B.药品上市前风险评估
C.药品上市后风险评估
D.发现与规避假、劣药流入市场
E.发现药品使用环节的用药差错

如“齐二药事件”
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第1题:

医疗机构一旦发现或怀疑有质量缺陷问题的药品,处理方式有

A、与当事人共同对可疑药品进行封存

B、向供货厂家通报出现的质量问题

C、通知相关部门或服务对象,将药品召回

D、对疑似质量问题的同批同种药品就地封存

E、处理后填写药品质量问题评估报告


参考答案:ABDE

第2题:

对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已发现质量问题的药品的相邻批号药品、储存时间长的药品应进行( )。

A.抽样检验

B.逐批验收

C.逐个验收

D.抽样送检

E.全部检验


正确答案:D
D 知识点:《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业—关于药品储存与养护

第3题:

调研发现,目前多数患者投诉的类型是()。

A.药品质量问题

B.药品数量问题

C.药品价格异议

D.药品不良反应

E.对药师的服务态度不满意


参考答案:E

第4题:

如阿糖胞苷儿科事件(抗病毒药阿糖腺苷错误输入)是音似药品导致严重后果案例

A.发现药品质量问题

B.药品上市前风险评估

C.药品上市后风险评估

D.发现与规避假、劣药流入市场

E.发现药品使用环节的用药差错


参考答案:E

第5题:

如“齐二药事件”

A.发现药品质量问题

B.药品上市前风险评估

C.药品上市后风险评估

D.发现与规避假、劣药流入市场

E.发现药品使用环节的用药差错


参考答案:D

第6题:

如2006年的‘齐二药事件’

A.发现药品质量问题

B.药品审批上市前风险评估

C.发现与规避假药流人市场

D.发现处方问题修改药典标准

E.发现药品使用环节的用药差错


答案:C

第7题:

“欣弗事件”

A.发现药品质量问题

B.药品审批上市前风险评估

C.发现与规避假药流入市场

D.发现处方问题修改药典标准

E.发现药品使用环节的用药差错


参考答案:A

第8题:

对库存药品进行养护和检查中,不需抽样送检的是

A.由于异常可能出现问题的药品

B.易变质的药品

C.已发现质量问题药品的相邻批号药品

D.储存时间比较长的药品

E.快到有效期的药品


正确答案:E
对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查,并做好记录。检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应进行抽样送检。而对有质量问题的,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理机构。

第9题:

如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验

A.发现药品质量问题

B.药品上市前风险评估

C.药品上市后风险评估

D.发现与规避假、劣药流入市场

E.发现药品使用环节的用药差错


参考答案:B

第10题:

如万络(罗非昔布)撤市是发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍

A.发现药品质量问题

B.药品上市前风险评估

C.药品上市后风险评估

D.发现与规避假、劣药流入市场

E.发现药品使用环节的用药差错


参考答案:C

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