第1题:
对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指
A.临床预试验
B.I期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
第2题:
以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指
A.临床预试验
B.I期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
第3题:
药品临床研究不含()。
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅴ期临床试验
第4题:
A、各中心执行的临床试验方案必须统一
B、试验所用主要仪器设备可以无使用记录
C、正式试验前需进行预试验,以保证研究者熟悉试验流程及操作方法
D、对临床试验实施的监查可以不出具监查记录
第5题:
A.立意、预试验、技术路径准备、背景材料准备
B.立意、背景材料准备、开题报告、物资资金准备
C.立意、背景材料准备、技术路径准备、物资资金准备、预试验、开题报告
D.开题报告、技术路径准备、预试验、立意
第6题:
验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指
A.临床预试验
B.I期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
第7题:
临床药理研究不包括
A.工期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.动物试验
第8题:
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A.各期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
第9题:
按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )
A.各期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
第10题:
综合敏感度和特异度的临床意义,诊断试验的综合评价指标是
A.敏感度
B.特异度
C.准确度
D.预检值
E.似然比