执业药师

不良反应的评价结果分为6级,报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证，药品不良反应因果关系评价结果为 A．肯定 B．很可能 C．可能无关 D．待评价 E．无法评价

题目
不良反应的评价结果分为6级,报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证，药品不良反应因果关系评价结果为

A．肯定
B．很可能
C．可能无关
D．待评价
E．无法评价
参考答案和解析
答案：D
解析：
不良反应的评价结果分为6级，即：肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证属于待评价；ADR与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现属于可能无关。故此题选D。
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第1题：

ADR报表内容填写不齐全、等待补充，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证;可评价为()。

A.可能

B.很可能

C.待评价

D.可能无关

E.无法评价


参考答案：C

第2题：

国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（ ）。

A．定期通报

B．定期公布药品再评价结果

C．不定期通报

D．不定期通报，并公布药品再评价结果

E．公布药品再评价结果


正确答案：D

第3题：

药品不良反应因果关系宏观评价分三期


正确答案：1.信号出现期，从不良反应潜伏到发现疑问;2.信号加强期，微弱信号发展成强烈的信号;3.信号评价期，大量信号产生需对该产品采取相关措施的时期，即不良反应可被确认、结合四与定量。

第4题：

不良反应报表中最重要的内容是

A:怀疑引起不良反应的药品
B:不良反应的表现
C:不良反应处理情况
D:不良反应结果
E:关联性评价

答案：B
解析：

第5题：

目前，我国把不良反应因果关系评价分为（ ）


正确答案：ABCDE

第6题：

药物不良反应报表应填写( )

A．病人的一般情况

B．病人的用药情况、用药剂量、起止时间、合并用药情况

C．药费分析

D．病人原有疾病情况，本人及家族的药物过敏史

E．临床检查结果、处理情况、不良反应结果及因果关系分析评价


正确答案：ABDE
ABDE  [知识点] 报告程序

第7题：

国家药品监督管理局对药品不良反应检测实行（ ）。

A．不定期通报

B．不定期通报，并公布药品再评价结果

C．公布药品再评价结果

D．定期通报

E．定期公布药品再评价结果


正确答案：B

第8题：

ADR报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充;可评价为()。

A.可能

B.很可能

C.待评价

D.可能无关

E.无法评价


参考答案：E

第9题：

药物不良反应报表应填写

A:病人的一般情况
B:病人的用药情况，用药剂量，起止时间，合并用药情况
C:药费分析
D:病人原有疾病情况，本人及家族的药物过敏史
E:临床检查结果，处理情况，不良反应结果及因果关系分析评价

答案：A,B,D,E
解析：

第10题：

药品不良反应因果关系评定方法包括（）。

A：微观评价
B：宏观评价
C：影响因素评价
D：时间评价
E：剂量评价

答案：A,B
解析：
药品不良反应因果关系评价是药品不良反应监测中最关键、也是最困难的问题，至今仍无统一的国际性的评价标准。大体上可分微观价和宏观评价。

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