执业药师
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。A处方药B特殊管理的药品C新药D劣药
题目
A处方药
B特殊管理的药品
C新药
D劣药
相似问题和答案
第1题：
A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、已上市药品改变剂型
C、已上市药品改变给药途径
D、增加新适应症的药品
第2题：
已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请()。
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
第3题：
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。
A.处方药
B.特殊管理的药品
C.新药
D.劣药
本题解析：本题考查要点是"已有国家标准的药品申请"。《药品注册管理办法》第十二条规定，对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。
第4题：
根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。
A．对已上市药品改变剂型的注册申请B．对已上市药品改变给药途径的注册申请
C．对已上市药品增加新适应症的注册申请
D．对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E．对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
D[解析]本题考查的是药品的补充申请。根据品注册《管理办法》第八章。
补充申请：新药申请、仿制药申请或者进口药申后，改变、增加、取消原批准事项或内容的注申请。
第5题：
按照药品补充申请的是（ ）。
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。
第6题：
对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照()。
A、新药申请
B、仿制药申请
C、补充申请
D、再注册申请
第7题：
已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是
A、改变剂型
B、改变给药途径
C、改变给药剂量
D、增加新适应证
第8题：
新药申请包括
A、未曾在中国境内上市销售的药品()。
B、已上市改变剂型的药品
C、已上市改变给药途径的药品
D、已上市增加新适应证的药品
E、已上市增加剂量的药品
第9题：
A、新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报
C、药品注册标准不得低于中国药典的规定
D、以上都是
第10题：
已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应征（ ）。
解析：本题考查药品注册的申请。