执业药师

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是()A省级卫生行政部门B国家卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门

题目
跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是()

A省级卫生行政部门

B国家卫生行政部门

C省级药品监督管理部门

D国家药品监督管理部门

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第1题:

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务的是

A.全国性批发企业

B.区域性批发企业

C.医疗机构

D.药品零售连锁企业


参考答案:A

第2题:

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.省级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.国家卫生行政部门

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》


参考答案:D

第3题:

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,跨省从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院卫生行政部门


正确答案:D

第4题:

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,药品零售连锁企业

A.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务

B.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务

C.可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务

D.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务

E.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务


正确答案:D
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第5题:

在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业

A.国务院药品监督管理部门批准

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.可以从事第二类精神药品零售业务

D.可以从事第二类精神药品批发业务


参考答案:B

第6题:

根据下面选项,回答题:

A.县级药品监督管理部门

B.省级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.国家卫生行政部门

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是 查看材料


正确答案:D
(1)全国性批发企业:①全国性批发企业由国家药品监督管理部门批准,跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务,故73题选D;②全国性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品;③向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准。(2)区域性批发企业:①区域性批发企业由所在地省级药品监督管理部门批准,在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经所在地省级药品监督管理部门批准,故75题选C;③由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准,故74题选C;④区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案,故76题选C。

第7题:

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业

A.国务院药品监督管理部门批准

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.可以从事第二类精神药品零售业务

D.可以从事第二类精神药品批发业务


参考答案:A

第8题:

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经( )

A.国务院药品监督管理部门批准

B.卫生部批准

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准

D.中国中医药管理局批准


答案:A
考点:麻醉药品和精神药品的经营。
解析:跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故本题答案应选A。

第9题:

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是

A.省级卫生行政部门

B.国家卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门


参考答案:D

第10题:

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,跨省.自治区.直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是

A.省级卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生行政部门

D.省级药品监督管理部门


正确答案:B
汇总《麻醉药品和精神药品管理条例》中涉及到的审批部门:零售业务:1.麻醉药品.第一类精神药品不得零售,顾不涉及审批。2.第二类精神药品零售(零售连锁企业)——设区市级药监部门审批批发业务:国家药监部门审批的情况:1.全国性麻醉.精一批发企业;省级药监部门审批的情况:1.区域性麻醉.精一批发企业(包括特殊地理位置,就近销售的情况);2.精二批发企业;生产业务:1.从事麻醉药品.第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业——经所在地省级药监部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准2.从事第二类精神药品制剂生产的企业——经所在地省级药监部门批准。医疗机构使用:麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡——设区市级卫生主管(行政)部门【该题针对“麻醉药品和精神药品的管理”知识点进行考核】

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