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是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

题目
是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段()

AⅠ期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

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第1题:

初步的临床药理学及人体安全性评价试验( )。


正确答案:A

第2题:

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

A、初试验:临床药理学评价

B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价

C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段


参考答案:CD

第3题:

配伍题 A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

<1>、是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段()

<2>、是治疗作用初步评价阶段()

<3>、是新药上市后应用研究阶段()

<4>、是治疗作用确证阶段()


参考答案:A;B;D;C

第4题:

根据下列题干及选项,回答 80~83 题:

A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

B.新药上市后应用研究阶段

C.治疗作用初步评价阶段

D.治疗作用确证阶段

E.安全性评价阶段

《药品注册管理办法》规定

第 80 题 I期临床试验是( )。


正确答案:A
考察重点是《药品注册管理办法》对四期临床研究的内容的规定。I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

第5题:

Ⅱ期临床试验是

《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

B. 新药上市后应用研究阶段

C. 治疗作用初步评价阶段

D. 治疗作用确证阶段

E. 风险性评价阶段


正确答案:C

第6题:

是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


参考答案:A

第7题:

I期临床试验是

《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

B. 新药上市后应用研究阶段

C. 治疗作用初步评价阶段

D. 治疗作用确证阶段

E. 风险性评价阶段


正确答案:A

第8题:

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。

A、Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段

B、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

C、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

D、Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段

E、生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明


正确答案:ABC

第9题:

初步的临床药理学及人体安全性评价试验是


正确答案:D

第10题:

Ⅰ期临床试验是

A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

B.新药上市后应用研究阶段

C.治疗作用初步评价阶段

D.治疗作用确证阶段

E.风险性评价阶段


参考答案:A

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