执业药师

新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。A已经载明B未载明C不能判定

题目
新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

A已经载明

B未载明

C不能判定

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第1题：

药品说明书中未载明的不良反应是

A.新的药品不良反应

B.药品严重不良反应

C.可疑药品不良反应

D.药品不良反应

E.罕见药品不良反应


正确答案：A
《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，药品说明书中未载明的不良反应是新的药品不良反应；对器官能产生永久损伤和能导致住院或住院时间延长的不良反应则是药品严重不良反应。

第2题：

新的药品不良反应，是指药品说明书中（ ）

A、未载明的不良反应

B、危及生命的不良反应

C、致癌的不良反应

D、致畸的不良反应

E、致出生缺陷的不良反应


参考答案：A

第3题：

药品说明书中未载明的不良反应，属于()

A.新的药品不良反应处理

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应


本题答案：B

第4题：

新的药品不良反应指的是

A.新药的不良反应
B.严重的不良反应
C.是指药品说明书中未载明的不良反应
D.未出现过的不良反应
E.是指药品说明书中的不良反应

答案：C
解析：

第5题：

新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。( )

此题为判断题(对，错)。


正确答案：√

第6题：

新的药品不良反应是指A．新药的不良反应 B．未出现过的不良反应 C．是指药品说明书中未载明的不良反应 D．是指药品说明书中的不良反应 E．严重的不良反应


正确答案：C
新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 

第7题：

是指药品说明书中未载明的不良反应。

A．药品不良反应

B．药品不良反应报告和监测

C．新的药品不良反应

D．药品不良反应报告的内容和统计资料

E．药品严重不良反应


正确答案：C
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》新的药品不良反应的概念

第8题：

药品说明书中未载明的不良反应，属于

A．药品不良反应报告与监测

B．新的药品不良反应

C．药品群体不良反应

D．严重药品不良反应

E．新的严重药品不良反应


参考答案：B

第9题：

药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应

药品说明书中未载明的不良反应是 （ ）

A.新的药品不良反应

B.药品严重不良反应

C.可疑药品不良反应

D.药品不良反应

E.罕见药品不良反应


正确答案：A

第10题：

药品说明书中未载明的不良反应，属于

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应

答案：B
解析：
(1)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。(2)使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。故选B。

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