A大(小)容量注射剂
B粉针剂
C连续生产的原料药
D间歇生产的原料药
第1题:
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批( )。
第2题:
糖浆的一个批号为
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
根据《药品生产质量管理规范附录》
第3题:
根据下列选项,回答 98~100 题:
A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批
D.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
第 98 题 间歇生产的原料药( )
第4题:
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于
A.
B.
C.
D.
E.
第5题:
根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则,粉针剂
A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
第6题:
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于( )。
第7题:
以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
第8题:
同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品( )。
第9题:
根据下列内容,回答 51~54 题:
A.在成型或分装前使用同一台混备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
《药品生产质量管理规范》规定
第 51 题 注射剂的一个批号为( )。
第10题:
以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的属于