执业药师

输液加药混合配制洁净室的净化级别应达到:A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.1000000级

题目

输液加药混合配制洁净室的净化级别应达到:

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.1000000级

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第1题:

眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级

《药品生产质量管理规范附录》规定


正确答案:D

第2题:

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为

A.100级洁净区

B.1000级洁净

C.10000级洁净

D.100000级洁净

E.300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定


正确答案:C

第3题:

操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级

《药品生产质量管理规范附录》规定


正确答案:A

第4题:

供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定


正确答案:C

第5题:

不得设地漏的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定


正确答案:A

第6题:

表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级

《药品生产质量管理规范附录》规定


正确答案:E

第7题:

输液生产中灌装对洁净度的要求是

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级


正确答案:A
输液生产中灌装是最关键步骤,所以要求在最高级别的洁净度下即100级条件下操作。

第8题:

《药品生产质量管理规范附则》规定,药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括( )。

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级


正确答案:B
考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别。药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为100级、lO,000级、100,000级和300,000级。故选B

第9题:

输液生产中灌装对洁净度的要求为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级


正确答案:A
输液生产中灌装是最关键的步骤,所以要求在最高级别的洁净度下即100级条件下操作。