执业药师

在药物利用事件发生之前即开展工作关于药物利用研究的方法A、临床试验B、现场试验C、定量研究D、定性研究E、前瞻性研究

题目

在药物利用事件发生之前即开展工作

关于药物利用研究的方法A、临床试验

B、现场试验

C、定量研究

D、定性研究

E、前瞻性研究

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第1题：

下列不属于药物流行病学的主要任务的是（）

A国家基本药物的遴选

B药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价

C药物利用情况的调查研究

D药物稳定性的试验研究

E药物经济学研究


D
药物流行病学的主要任务：
（1）药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价；
（2）上市后药品不良反应或非预期作用的监测；
（3）国家基本药物的遴选；
（4）药物利用情况的调查研究；
（5）药物经济学研究。

第2题：

故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品，构成生产、销售假药罪的有

A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的
C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的
D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的

答案：A,B,D
解析：
故意使用具有下列"情节严重"情形之一的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品的，认定为生产、销售假药罪：(1)在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的。故A正确。(2)瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的故C错误。(3)故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的。故B正确(4)编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的故D正确。(5)曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚假证明材料受过刑事处罚或者二年内受过行政处罚，叉提供虚假证明材料的。

第3题：

对某个国家、区域、地区或单位在不同水平上的药物利用的时态量化研究指的是药物利用中的

A:疗效研究
B:经济研究
C:定量研究
D:定性研究
E:区域研究

答案：C
解析：
本题考点药物利用研究的分类部分中定量研究的概念。

第4题：

在临床用药阶段，围绕药物利用的合理性展开

关于药物利用研究的方法A、临床试验

B、现场试验

C、定量研究

D、定性研究

E、前瞻性研究


正确答案：D

第5题：

以社会药品消费者为研究对象

关于药物利用研究的方法A、临床试验

B、现场试验

C、定量研究

D、定性研究

E、前瞻性研究


正确答案：B

第6题：

药源性疾病或不良反应的发生率

关于药物利用研究的方法A、临床试验

B、现场试验

C、定量研究

D、定性研究

E、前瞻性研究


正确答案：C

第7题：

以用药病人为研究对象，评价一种或多种药物治疗方案

关于药物利用研究的方法A、临床试验

B、现场试验

C、定量研究

D、定性研究

E、前瞻性研究


正确答案：A

第8题：

关于药物利用研究的说法正确的是

A、药物利用研究只研究药物的供给和使用

B、药物利用研究是一种定性研究

C、药物利用研究是一种小样本的研究

D、药物利用研究是探索一种既不忽视患者需要又不违背社会合法需要的效益的平衡

E、药物利用研究从时间上看只有现况研究和回顾性研究


参考答案：D

第9题：

关于药物利用度研究的叙述不正确的是

A、药物利用度研究是对全社会的药物市场、供给、处方及其使用的研究

B、其研究重点是药物利用所引起的医药的、社会的和经济的后果以及各种药物和非药物因素对药物利用的影响

C、具体讲药物利用研究就是对药物处方、调剂及摄入的研究

D、药物利用度研究只涉及药剂学、药理学和药事管理

E、药物利用度研究分为定量研究和定性研究


参考答案：D

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