临床实验中受试者的分配必须按
A.试验设计的一般方案进行,受试者可知内情以便救治
B.受试者自愿结合的方案进行
C.每名受试者依密码编组,申办者、研究者知情的方案进行行
D.试验设计确定的随机方案进行,每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存
E.每名受试者的编码依序进
第1题:
5、请就下列李克特量表设计中,判断题项分辨力系数的操作步骤进行排序()。 ①计算一定比例高分受试者与低分受试者的平均分 ②设计若干条题项 ③统计受试者得分 ④将受试者得分进行由高到低排列 ⑤对受试者进行试验性测量 ⑥将高分受试者与低分受试者平均分进行比较
A.Y.是
B.A.①②④③⑤⑥
C.B.②⑤④③①⑥
D.C.②⑤③④①⑥
E.D.②⑤③⑥④①
F.N.否
第2题:
第3题:
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括
A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者
E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
第4题:
临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行,不必另外记录。()
第5题:
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括
A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
第6题:
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得
A.受试者或监护人的书面同意
B.受试者或监护人的口头同意
C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》
第7题:
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得 ( )
A.受试者或监护人的书面同意
B.受试者或监护人的口头同意
C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》
第8题:
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者( )。
第9题:
对于在人体进行医学试验,要求医务人员首先遵守的道德原则是
A.有利于医学发展
B.受试者自愿
C.促进医疗质量提高
D.受试者无伤害
E.受试者知情