执业药师

进口分装药品的批准文号格式为A．国药准字H×××××××B．国药准字Z×××××××C．国药准字J×××××××D．国药准字S×××××××E．国药准字T×××××××

题目

进口分装药品的批准文号格式为

A．国药准字H×××××××

B．国药准字Z×××××××

C．国药准字J×××××××

D．国药准字S×××××××

E．国药准字T×××××××

参考答案和解析
正确答案：C
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第1题：

根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是（）。

A.国药准字J20190001
B.国药准字H20190002
C.国药准字S20190003
D.国药准字Z20190004

答案：D
解析：
药品注册证书载明的药品批准文号的格式：①境内生产药品：国药准字H （Z、S） +四位年号+四位顺序号；②中国香港、澳门和台湾地区生产药品：国药准字H （Z、S） C+四位年号+四位顺序号；③境外生产药品：国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号。其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。

第2题：

依照《药品注册管理办法》规定，以下药品批准文号的格式错误的是

A国药准字F20060066
B国药准字J20060066
C国药准字H20060066
D国药准字Z20060066
E国药准字S20060066

答案：A
解析：
药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。

第3题：

依照《药品注册管理办法》规定，以下药品批准文号的格式错误的是

A. 国药准字F20060066
B. 国药准字J20060066
C. 国药准字H20060066
D. 国药准字Z20060066
E. 国药准字S20060066

答案：A
解析：
药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

第4题：

生物制品的药品批准文号格式是( )。

A.国药准字H××××××××;

B.国药准字S××××××××;

C.国药准字Z××××××××;

D.国药准字B××××××××;


正确答案：B

第5题：

进口分装药品批准文号的格式是

A.国药准字+H+8位数字

B.国药准字+2+8位数字

C.国药准字+F+8位数字

D.国药准字+J+8位数字

E.国药准字+S+8位数字


参考答案：D

第6题：

中药正式生产的药品批准文号的格式为( )

A.国药准(试)字H××××××××

B.国药准字H××××××××

C.国药准字S××××××××

D.国药准字z××××××××

E.国药准字F××××××××


正确答案：D

第7题：

体外诊断试剂批准文号格式为

A．国药准字H×××××××

B．国药准字Z×××××××

C．国药准字J×××××××

D．国药准字S×××××××

E．国药准字T×××××××


正确答案：E

第8题：

化学药品批准文号格式为

A．国药准字H×××××××

B．国药准字Z×××××××

C．国药准字J×××××××

D．国药准字S×××××××

E．国药准字T×××××××


正确答案：A

第9题：

进口分装药品的批准文号格式为( )。

A.国药准字HXXXXXXX

B.国药准字ZXXXXXXX

C.国药准字JXXXXXXX

D.国药准字SXXXXXXX


正确答案：C

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