执业药师

是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验

题目

是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

参考答案和解析
正确答案：A
解析：《药品注册管理办法》药物的临床试验
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相似问题和答案

第1题：

是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验


参考答案：A

第2题：

初步的临床药理学及人体安全性评价（ ）

A：I期临床试验
B：Ⅱ期临床试验
C：Ⅲ期临床试验
D：Ⅳ期临床试验
E：V期临床试验

答案：A
解析：
I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者，样本数一般为20-30例。Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。实验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。Ⅳ期临床试验上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。

第3题：

试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验


正确答案：A
解析：答案为A。新药临床试验试验分为4期。此题针对“初步评价”临床药理学及人体安全性，对应答案是Ⅰ期临床试验。

第4题：

是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段（）

AⅠ期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验


A
略

第5题：

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

AⅡ期临床试验

BⅠ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验


B
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

第6题：

初步的临床药理学及人体安全性评价试验

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期，m期临床试验

E．Ⅳ期临床试验


正确答案：A

第7题：

初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，属于

A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．Ⅴ期临床试验

答案：A
解析：

第8题：

初步的临床药理学及人体安全性评价

A．I期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．V期临床试验


参考答案：A

第9题：

初步的临床药理学及人体安全性评价是（）

AⅠ期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅤ期临床试验

DⅣ期临床试验

EⅢ期临床试验


A
略

第10题：

初步的临床药理学及人体安全性评价是

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅴ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．Ⅲ期临床试验


A

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