执业药师

国家药品标准的制定和修订主要由哪个部门负责A．国家药品监督管理局B．省级药品监督管理局C．省级药品检验所D．国家药典委员会E．中国药品生物制品检定所

题目

国家药品标准的制定和修订主要由哪个部门负责

A．国家药品监督管理局

B．省级药品监督管理局

C．省级药品检验所

D．国家药典委员会

E．中国药品生物制品检定所

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第1题：

负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A、中国食品药品检定研究院
B、国家药典委员会
C、省级药品监督管理部门
D、国家中医药管理局
E、国家药品监督管理部门

答案：B
解析：
中国食品药品检定研究院负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。
国家中医药管理局负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划，政策和相关标准，负责指导中药及民族药的发掘，整理，总结和提高，负责中药资源普查，促进中药资源的保护，开发和合理利用。国家药典委员会负责组织制定和修订国家药品标准。

第2题：

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会

主要负责国家药品标准的制定和修订的是

答案：D
解析：
主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是省级药品检验所。主要负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会。核发《药品生产许可证》的是省级药品监督管理局。

第3题：

负责国家药品标准制定和修订的是

A.国家药典委员会
B.国家食品药品监督管理总局
C.国务院
D.省级食品药品监督管理局
E.市级食品药品监督管理局

答案：A
解析：
负责国家药品标准制定和修订的是国家药典委员会。国家药典委员会的任务和职责包括：①制定和修订《中国药典》及增补本和各类药品标准。②组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。③负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。④负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。⑤负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作。⑥负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行；负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。⑦承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

第4题：

A.国家食品药品监督管理总局
B.国家药典委员会
C.国务院
D.省级食品药品监督管理局
E.市级食品药品监督管理局

负责国家药品标准制定和修订的是

答案：B
解析：
根据《中华人民共和国药品管理法》，制定药典委员会章程。药典委员会负责制定和修订国家药品标准、编制《中华人民共和国药典》。

第5题：

A.省级药检所
B.药典委员会
C.国家药品监督管理局
D.国家中医药管理局
E.中国药品生物制品检定所

负责制定和修订国家药品标准的部门是

答案：B
解析：
1.国家药典委员会的任务和职责之一为制定和修订《中国药典》及其增补本和各类药品标准。故本题最佳答案为B。
2.中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所负责多个药品生产企业生产的同一品种的试行标准转正的检验及复核。故本题最佳答案为E。

第6题：

负责制定和修订国家药品标准的部门是

A、省级药检所

B、药典委员会

C、国家药品监督管理局

D、国家中医药管理局

E、中国药品生物制品检定所


正确答案：B

第7题：

负责国家药品标准制定和修订的是

A、国家药典委员会

B、国家食品药品监督管理总局

C、国务院

D、省级食品药品监督管理局

E、市级食品药品监督管理局


参考答案：A

第8题：

主要负责国家药品标准的制定和修订（ ）。

A．国家药品监督管理局

B．省级药品监督管理局

C．省级药品检验所

D．国家药典委员会

E．中国药品生物制品检定所


正确答案：D

第9题：

负责国家药品标准制定和修订的是

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家药典委员会

C.国务院

D.省级食品药品监督管理局

E.市级食品药品监督管理局


参考答案：B

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