下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是
A.对于老药十分轻微的不良反应也要报告
B.对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应
C.不用报告任何已知的不良反应
D.上市5年内的药品,只报告严重的不良反应
E.上市5年以上的药品,任何不良反应均要报告
第1题:
第2题:
第3题:
第4题:
第5题:
第6题:
下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是( )。
A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应
B.国家一般药物报告所有可疑不良反应
C.上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应
D.上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应
E.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
第7题:
对老药(上市5年以上的药品)的不良反应报告有何要求
A.主要报告严重的不良反应
B.主要报告罕见的不良反应
C.主要报告新的不良反应
D.报告所有的可疑不良反应
E.报告轻微副作用
此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第8题:
有关药品不良反应报告的说法正确的是
A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品
D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度
E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
第9题:
下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
A、上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B、上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
C、上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D、发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E、防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告