执业药师

下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是A.对于老药十分轻微的不良反应也要报告B.对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应C.不用报告任何已知的不良反应D.上市5年内的药品,只报告严重的不良反应E.上市5年以上的药品,任何不良反应均要报告

题目

下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是

A.对于老药十分轻微的不良反应也要报告

B.对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应

C.不用报告任何已知的不良反应

D.上市5年内的药品,只报告严重的不良反应

E.上市5年以上的药品,任何不良反应均要报告

如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

关于不良反应的报告程序和要求,叙述正确的是

A:药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度
B:上市5年以内的进口药品,要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C:常见药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
D:个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
E:新的、严重的不良反应应于3个月内报告

答案:B
解析:

第2题:

关于不良反应的报告程序和要求,叙述正确的是

A.常见药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
B.上市5年以内的进口药品,要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C.药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度
D.新的、严重的不良反应应于3个月内报告
E.个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告

答案:B
解析:

第3题:

下列有关药品不良反应报告制度说法正确的是

A.每天向国家药品不良反应中心报告B.不可越级报告C.每半年集中向所在地药品不良反应监测中心报告D.新的、严重不良反应立即报告E.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告

答案:E
解析:
药品生产企业、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。

第4题:

下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是

A.所有药物即使是十分轻微的不良反应都要报告
B.对已知的不良反应不用报告
C.对监测期内的药物要求报告任何不良反应
D.上市5年以上的药品,所有不良反应都不用报告
E.上市5年内的药品,只报告严重不良反应

答案:C
解析:

第5题:

新药监测期内的药品

A.报告严重的和新的不良反应
B.报告罕见、严重的和新的不良反应
C.报告严重的不良反应
D.报告新的不良反应
E.报告所有的不良反应

答案:A
解析:

第6题:

下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是( )。

A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

B.国家一般药物报告所有可疑不良反应

C.上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

D.上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

E.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应


正确答案:E
解析:本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

第7题:

对老药(上市5年以上的药品)的不良反应报告有何要求

A.主要报告严重的不良反应

B.主要报告罕见的不良反应

C.主要报告新的不良反应

D.报告所有的可疑不良反应

E.报告轻微副作用

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!


正确答案:ABC

第8题:

有关药品不良反应报告的说法正确的是

A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应

B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品

D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度

E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告


正确答案:ABCDE

第9题:

下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

A、上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物

B、上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应

C、上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应

D、发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心

E、防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告


参考答案:ABCD