应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业A．国家食品药品监督管理局B．省级(食品)药品监督管理局C．药品委托生产的委托方D．药品委托生产的受托方E．省级医药行业管理部门

依据《药品管理法实施条例》的规定，接受委托生产药品的，受托方必须是

A．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

B．具有GMP证书的企业

C．大企业集团的成员

D．大型国有企业

E．与委托方生产相同产品

申请生产已有国家标准药品的申请人应当是

A．持有《药品生产许可证》

B．持有《药品生产质量管理规范》认证证书

C．持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书

D．持有《药品经营质量管理规》认证证书

E．持有《中药材生产质量管理规范》认证证书

关于药品委托生产管理正确的是（ ）。

A．受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B．委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

C．委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

D．委托生产药品的双方应当签署合同

E．受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录

依据《药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是( )。

A．大企业集团的成员

B．具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业

C．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

D．大型国有企业

E．必须与委托方生产相同产品

药品委托生产时，受托方必须是

A、持有《药品GMP证书》的企业

B、合法的药品生产企业

C、通过GMP认证的药品生产企业

D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

E、生产能力高于委托方的药品生产企业

依据《药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是（ ）。

A．大企业集团的成员

B．具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业

C．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

D．大型国有企业

E．必须与委托方生产相同产品

药品委托生产时，受托方必须是 （ ）

A.持有《药品生产质量管理证书》的企业

B.合法的药品生产企业

C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业

D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业

E.生产能力高于委托方的药品生产企业