执业药师
相似问题和答案
第1题：
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）
A大（小）容量注射剂
B粉针剂
C连续生产的原料药
D间歇生产的原料药
B
略
第2题：
同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
A．
B．
C．
D．
E．
第3题：
以一批无菌原料药在同一连续生产周期出生产的均质产品为一批
第4题：
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于
A．
B．
C．
D．
E．
解析：本组题考查药品批次的划分。
GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
第5题：
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于
第6题：
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（ ）。
第7题：
连续生产的原料药的一个批号为（ ）。
第8题：
连续生产的原料药的一批是（ ）。
第9题：
同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
A.连续生产的原料药的一个批号
B.粉针剂的一个批号
C.固体.半固体制剂的一个批号
D.液体制剂的一个批号
E.注射剂的一个批号