执业药师

"进口药品注册证号"、"医药产品注册证号"、生产企业名称等

题目

"进口药品注册证号"、"医药产品注册证号"、生产企业名称等

参考答案和解析
正确答案:C
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第1题:

国产原料药通常必须有

A.进口药品注册证
B.原料药生产许可号
C.医药产品注册证
D.药用原料生产许可号
E.药品批准文号

答案:E
解析:

第2题:

进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB

进口在中国香港地区生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》


正确答案:B
本题考查的是《中华人民和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进121的药品,应当是在生国家或者地区获得上市许可的药品;未在产国家或者地区获得上市许可的,经国务药品监督管理部门确认该药品品种安全、效而且临床需要的,可以依照《药品管理法及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理门的规定申请注册。国外企业生产的药品得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台地区企业生产的药品取得《医药产品注册证后,方可进口。

第3题:

进口药品标签、包装除按规定执行外,还应标明

A.进口分包装药品的包装应标明原生产国或地区企业名称

B.进口分包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期

C.进口分包装药品的包装应标明国内包装企业名称

D.进口药品注册证或"医药产品注册证"号

E.生产企业名称


正确答案:ABCDE

第4题:

“进口药品注册证号”、“医药产品注册证号”、生产企业名称等


正确答案:C

第5题:

应标明“进口药品注册证号”、“医药产品注册证号”、生产企业名称等的是( )。


正确答案:B

第6题:

进口药品标签、包装除按规定执行外还应标明

A.《进口药品注册证》或医药产品注册证号

B.生产企业名称

C.进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称

D.进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期

E.进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称


正确答案:ABCDE

第7题:

药品注册证号中带C的是什么意思?()

A、化学药制剂

B、进口药品注册证

C、医药产品注册证

D、生物制品


正确答案:C

第8题:

进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。

A、进口药品注册证是港澳台进口的,医药产品注册证是进口药品分包装的

B、医药产品注册证是港澳台进口的,进口药品注册证是医药产品分包装的

C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的,医药产品注册证是港澳台进口的

D、没区别


正确答案:C

第9题:

下列()属于药品说明书中【批准文号】项中的内容。

A.药品批准文号

B.进口药品注册证号

C.医药产品注册证号

D.药品准许证


正确答案:ABC