执业药师

药品注册申请不包括A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.非处方药申请E.药品再注册申请

题目

药品注册申请不包括

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.非处方药申请

E.药品再注册申请

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第1题:

药品注册申请包括()。

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请和再注册申请

答案:A,B,C,D
解析:
药品注册申请,包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

第2题:

《药品注册管理办法》规定A.药品再注册申请
B.仿制药申请
C.新药申请
D.补充申请
E.进口药品申请

新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请

答案:D
解析:

第3题:

药品注册申请不包括

A新药申请
B仿制药申请
C医疗机构制剂申请
D再注册申请
E进口药品申请

答案:C
解析:
药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

第4题:

药品注册申请不包括

A.新药申请
B.仿制药申请
C.医疗机构制剂申请
D.再注册申请
E.进口药品申请

答案:C
解析:
药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

第5题:

药品注册申请不包括

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.再注册申请
E.医疗机构制剂申请

答案:E
解析:
药品注册申请包括 新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。  新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的,按照新药申请管理。  已有国家标准的药品申请,是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。  进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。  补充申请,是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。  进口药品注册,如果境外生产企业在中国没有合法办事机构,必须委托中国的专业机构代理注册。  再注册申请,指药品批准证明文件有效期满后,申请人拟继续生产或进口该类药品的注册申请。

第6题:

药品注册申请包括

A、新药申请

B、仿制药申请

C、进口药品申请

D、补充申请

E、药品再注册申请


参考答案:ABCDE

第7题:

药品注册申请不包括

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.非处方药申请

E.药品再注册申请


正确答案:D

第8题:

药品注册申请不包括

A、新药申请

B、仿制药申请

C、进口药品申请

D、再注册申请

E、医疗机构制剂申请


参考答案:E

第9题:

药品注册申请不包括( )

A.非处方药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.新药申请

E.仿制药申请


参考答案:A