执业药师
医疗机构配制制剂必须A．经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B．经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号C．经国家食品药品监督管理局批准D．经省级食品药品监督管理部门批准E．经省级卫生行政部门批准
题目
医疗机构配制制剂必须
A．经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B．经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C．经国家食品药品监督管理局批准
D．经省级食品药品监督管理部门批准
E．经省级卫生行政部门批准
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第1题：
生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（）
A国家中医药管理局
B省级食品药品监督管理局
C卫生部
D国家食品药品监督管理局
E省级工商行政管理部门
D
略
第2题：
B.省级药监局批准，并发给制剂批准文号
C.经省级卫生厅局批准，并符合药典标准
D.省级药监局批准，并发给生产批准文号
E.以上都不是
第3题：
B.市级以上食品药品监督管理局
C.省级以上食品药品监督管理局
D.省级食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局
第4题：
颁发医疗机构制剂批准文号的是
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．国家工商行政管理总局
D．省级工商行政管理局
E．省级卫生行政部门
第5题：
颁发药品批准文号的是
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．省级以上食品药品监督管理局
D．市级食品药品监督管理局
E．市级以上食品药品监督管理局
药品生产企业生产药品必须有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号。
第6题：
药品生产工艺由
A．国家食品药品监督管理局批准
B．省级食品药品监督管理局批准
C．市级食品药品监督管理局批准
D．省级以上食品药品监督管理局批准
E．市级以上食品药品监督管理局批准
药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准，生产药品必须遵守。
第7题：
核发医疗机构制剂批准文号的是
A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局药品审评中心
C．国家食品药品监督管理局药品评价中心
D．省级食品药品监督管理局
E．省级食品药品监督管理局药品审评中心
医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。
第8题：
A.省级食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理总局
C.地市级食品药品监督管理局
D.县级食品药品监督管理局
第9题：
批准医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的是
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．卫生部
D．省级卫生行政部门
E．市级食品药品监督管理局
《药品管理法实施条例》第四十七条规定：医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。同时应注意区别，国家食品药品监督管理局颁发药品批准文号的药品使用的直接接触药品的包装材料和容器是由其在审批药品时一并审批。