执业药师

《中国药典》2005年版一部中规定，注射用混悬液的粒度应（ ）。A．≤12μm；12～20μm不超过10%B．≤10μm；1～15μm不超过10%C．≤25μm；25～35μm不超过10%D．≤1μm；15～20μm不超过10%E．≤20μm；20～30μm不超过10%

题目

《中国药典》2005年版一部中规定，注射用混悬液的粒度应（ ）。

A．≤12μm；12～20μm不超过10%

B．≤10μm；1～15μm不超过10%

C．≤25μm；25～35μm不超过10%

D．≤1μm；15～20μm不超过10%

E．≤20μm；20～30μm不超过10%

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第1题：

54、混悬型气雾剂中的药物应微粉化，粒度不超过10μm。


正确

第2题：

2012年4月，某药厂生产一批注射用青霉素钠，要进行出厂检验。
如果该药品为国内医院临床用药，应执行的标准是

A.《中国药典》2005年版一部
B.《中国药典》2005年版二部
C.《中国药典》2010年版一部
D.《中国药典》20L0年版二部
E.《中国药典》2010年版三部

答案：D
解析：

第3题：

《中国药典》规定，吸入用混悬型气雾剂的粒度应控制在

A.20μm以下
B.15μm以下
C.10μm以下
D.5μm以下
E.2μm以下

答案：D
解析：
本题考点是气雾剂、喷雾剂的质量检查项目与要求。气雾剂给药是否达到或保持在肺泡中，主要取决于粒子的大小。《中国药典》规定，中药吸入混悬型气雾剂的药物粒径大多数应在5μm以下，粒径大于10μm的粒子不得超过10粒。所以应控制在10以下，尽量不超过3.故选择D。

第4题：

《中国药典>中规定，混悬型注射液中原料药物的粒度应

A.≤15μm;12～20μm不应超过10%
B.≤10μm;10～15μm不应超过10%
C.≤20μm;25～35μm不应超过10%
D.≤15μm;15～20μm不应超过10%
E.≤20μm;20～30μm不应超过10%

答案：D
解析：
本题考点是混悬液型注射液的质量要求。混悬型注射液中原料药物粒度应控制在15μm以下，含15～20μm者(间有个别20～50μm)者，不应超过10%；所以选择D。

第5题：

《中国药典》2005年版一部附录中规定，硬胶囊剂的崩解时限应

A．不超过10min

B．不超过20min

C．不超过30min

D．不超过40min

E．不超过50min


正确答案：C

第6题：

《中国药典> 2010年版一部附录中规定，硬胶囊剂的崩解时限应

A．不超过10min

B．不超过20min

C．不超过30min

D．不超过40min

E．不超过50min


正确答案：C

第7题：

《中国药典》2005年版一部中规定，成品需进行药物粒度测定的是（ ）。

A．喷雾剂

B．外用气雾剂

C．泡沫气雾剂

D．溶液型气雾剂

E．吸人用混悬型气雾剂


正确答案：AE

第8题：

中国药典(2005年版)规定的“凉暗处”系指

A．放在阴暗处，避光不超过20℃

B．放在阴暗处，避光不超过10℃

C．避光不超过20℃

D．温度不超过20℃

E．避光，温度2～10℃


正确答案：A

第9题：

除另有规定外，混悬液型注射液的微粒粒径应控制在

A、15μm以下

B、20μm以下

C、10μm以上

D、15μm以上

E、20μm以上


答案：A
解析： 除另有规定外，混悬液型注射液的微粒粒径应控制在15μm以下，含15～20μm微粒者，不应超过10%，若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀。

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