执业药师

配制制剂的质量管理文件主要有（ ）。A．物料的质量标准和检验操作规程B．半成品的质量标准和检验操作规程C．成品的质量标准和检验操作规程D．制剂质量稳定性考察记录E．制剂检验记录

题目

配制制剂的质量管理文件主要有（ ）。

A．物料的质量标准和检验操作规程

B．半成品的质量标准和检验操作规程

C．成品的质量标准和检验操作规程

D．制剂质量稳定性考察记录

E．制剂检验记录

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第1题：

制剂配制管理文件有

A.配制规程和标准操作规程
B.物料质量标准和检验操作规程
C.检验记录
D.配制记录

答案：B,C
解析：
配制制剂的质量管理文件主要有：①物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程；②制剂质量稳定性考察记录；③检验记录。故选BC。

第2题：

依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有
A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B.配制规程、检验操作规程和检验记录
C.配制记录和检验记录
D.配制规程、标准操作规程和配制记录
E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录


答案：E
解析：
本组题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。
第五十一条配制制剂的质量管理文件主要有：（一；)物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程； (二)制剂质量稳定性考察记录；（三)检验记录。故选E。

第3题：

??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有

A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B．配制规程、检验操作规程和检验记录
C．配制记录和检验记录
D．配制规程、标准操作规程和配制记录
E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录

答案：E
解析：

第4题：

以下不属于制剂质量管理文件的是

A．配制记录

B．物料、半成品、成品的质量标准

C．制剂质量稳定性考察记录

D．检验记录

E．检验操作规程


正确答案：A

第5题：

制剂配制管理文件包括

A．配制规程和标准操作规程

B．配制记录

C．检验记录

D．制剂质量稳定性考察记录

E．物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程


正确答案：AB

第6题：

配制制剂的质量管理文件主要有( )

A．配制制剂的检验记录

B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准

C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程

D．制剂配制的标准操作规程

E．配制制剂的质量稳定性考察记录


正确答案：ABCE

第7题：

制剂配制管理文件包括

A、检验记录

B、制剂质量稳定性考察记录

C、配置规程和标准操作规程

D、配制记录

E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程


参考答案：CD

第8题：

制剂配制管理文件包括

A、检验记录

B、制剂质量稳定性考察记录

C、配制规程和标准操作规程

D、配制记录

E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程


参考答案：CD

第9题：

第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有（　　）

A．配制制剂的检验记录

B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准

C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程

D．制剂配制的标准操作规程

E．配制制剂的质量稳定性考察记录


正确答案：ABCE

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