执业药师

对临床用药紧缺,并已批准仿制的中药保护品种,其仿制企业应付给持“中药保护品种证书”的企业( )。A.转让该中药品种的处方组成、工艺制法的合理使用费B.转让费C.转让该中药品种的处方组成使用费D.转让该中药品种的工艺制法的使用费E.中药保护品种研制费

题目

对临床用药紧缺,并已批准仿制的中药保护品种,其仿制企业应付给持“中药保护品种证书”的企业( )。

A.转让该中药品种的处方组成、工艺制法的合理使用费

B.转让费

C.转让该中药品种的处方组成使用费

D.转让该中药品种的工艺制法的使用费

E.中药保护品种研制费

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第1题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()

A向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

C除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


D
(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀"中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册"准确记忆。

第2题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()

A向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

C除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


D
中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则,不得办理。

第3题:

与《中药品种保护条例》不符的是:( )。

A.向国外转让一级保护品种的处方、工艺,应按国家有关保密的规定办理
B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种可申请中药品种保护
C.对特定疾病有显著疗效的中药品种能获得为期7年的保护,期满后可申请延长保护期限
D.擅自仿制中药保护品种的以生产假药论处
E.对临床用药紧缺的中药保护品种,经有关部门同意,可以仿制生产

答案:E
解析:
向国外转让一级保护品种的处方组成、工艺制法的,应当按照国家有关保密的规定办理。对特定疾病有特殊疗效的中药品种可以申请一级保护。对特定疾病有显著疗效的中药品种属二级保护品种,保护期限为七年,期满后可申请延长保护期限。擅自仿制中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法处理。

第4题:

不属于中药品种保护目的的是

A.提高中药品种的质量
B.鼓励中药生产企业仿制中成药
C.促进中药事业的发展
D.保护中药生产企业的合法权益

答案:B
解析:
国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。其目的是为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展。故选B。

第5题:

以生产假药论处的擅自仿制中药保护品种是

A 中药一级保护品种

B 中药二级保护品种

C 两者均是

D 两者均不是


答案:C

第6题:

擅自仿制中药保护品种的是( )。


正确答案:B
B 知识点:《中华人民共和国药品管理法》药品管理

第7题:

擅自仿制中药保护品种的是( )


正确答案:B

第8题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()

A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B、中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

C、除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D、中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


正确答案:D
解析:中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则,不得办理。

第9题:

依据《中药品种保护条例》的有关规定,擅自仿制中药保护品种的,以生产劣药论处。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误