执业药师

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。A．各期临床试验B．I期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验

题目

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。

A．各期临床试验

B．I期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验

如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题：

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）

AI期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

E各期临床试验


E
略

第2题：

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A.各期临床试验 B. I期临床试验
C.II期临床试验 D. III期临床试验 E.1V期临床试验


答案：A
解析：

本题考查《药品临床试验管理规范》。新大纲不作要求。
凡药品进行各期临床实验，包括人体生物利用度或生物有效性试验均需按本规范执行。

第3题：

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、各期临床试验

答案：E
解析：
本题考查《药品注册管理办法》。 第二十三条 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执行《药物临床试验质量管理规范》。

第4题：

须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。

A．各期临床试验

B．I期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验


正确答案：A

第5题：

须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是

A．各期临床试验

B．Ⅰ期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验


正确答案：A

第6题：

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．各期临床试验


正确答案：E
解析：本题考查《药品注册管理办法》。
  第二十三条 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执行《药物临床试验质量管理规范》。

第7题：

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（ ）。

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．各期临床试验


正确答案：E

本题考查《药品注册管理办法》。第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执行《药物临床试验质量管理规范》。

第8题：

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。

A．各期临床试验

B．Ⅰ期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验


正确答案：A
本题考查《药品临床试验管理规范》。新大纲不作要求。凡药品进行各期临床实验，包括人体生物利用度或生物有效性试验均需按本规范执行。

第9题：

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是

A．各期临床试验

B．Ⅰ期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验


正确答案：A
解析：本题考查《药品临床试验管理规范》。新大纲不作要求。
  凡药品进行各期临床实验，包括人体生物利用度或生物有效性试验均需按本规范执行。

相关内容