依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是( )。
A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布
D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用
E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
第1题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品,报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
第2题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 ( )
第3题:
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 ( )
第4题:
第5题:
根据下列选项,回答下列各题: 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 A.药品不良反应 B.严重药品不良反应 C.药品群体不良事件 D.药品不良反应报告和监测 E.药品重点监测 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
第6题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 ( )
第7题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是 ( )
第8题:
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
第9题:
第10题: