医学继续教育

第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,全部需要进行临床试验。()此题为判断题(对，错)。

题目
第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,全部需要进行临床试验。()

此题为判断题(对，错)。

如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题：

产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．特殊用途医疗器械


第一类医疗器械

第2题：

产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）

A第二类医疗器械

B第一类医疗器械

C第三类医疗器械

D特殊用途医疗器械


A
略

第3题：

A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

答案：B
解析：
(1)第一类医疗器械上市需要取得备案凭证，经营不需许可和备案。(2)第二类医疗器械上市需要取得医疗器械注册证，经营实行备案管理(3)第三类医疗器械上市需要取得医疗器械注册证，经营实行许可管理。故选A、C、B。建议考生运用口诀"一备二三注"准确记忆。

第4题：

A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（ ）。

答案：B
解析：
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

第5题：

产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

答案：B
解析：
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。故答案选B。

第6题：

第一类医疗器械产品备案，需要进行临床试验。

此题为判断题(对，错)。


正确答案：×

第7题：

回答下列各题 A．第一类医疗器械 B．台湾、香港、澳门地区医疗器械注册 C．第三类医疗器械 D．第二类产品的产品注册 E．对第二类和第三类产品履行产品注册 实行申报备案制度的是


正确答案：A

第8题：

医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

A.产品许可

B.产品注册

C.产品备案

D.产品审批


正确答案：C

第9题：

产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是 查看材料

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械


正确答案：B
暂无解析，请参考用户分享笔记

相关内容