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对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构遵守( )等情况进行检查,监督其持续符合法定要求。A、药物GMPB、药物GLPC、药物GSPD、药物GCP

题目
对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构遵守( )等情况进行检查,监督其持续符合法定要求。

A、药物GMP

B、药物GLP

C、药物GSP

D、药物GCP

参考答案和解析
正确答案：BD
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第1题：

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）

AGAP和GUP

BGMP和GSP

CGLP和GCP

DGLP和GUP

EGLP和GSP


C
略

第2题：

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

A．GAP和GUP

B．GMP和GSP

C．GLP和GCP

D．GLP和GUP

E．GLP和GSP


正确答案：C

第3题：

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

A、GLP

B、GCP

C、GUP

D、GAP

E、GSP


参考答案：AB

第4题：

药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（ ）。


正确答案：B

第5题：

药物非临床安全性评价研究机构必须遵守( )。


正确答案：《药物非临床研究质量管理规范》

第6题：

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

A．GLP和GSP

B．GLP和GCP

C．GLP和GUP

D．GAP和GMP

E．GMP和GSP


正确答案：B

第7题：

除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守相应质量管理规范的有关法律责任包括()。

A、责令限期改正，给予警告

B、逾期不改的，处十万元以上五十万元以下的罚款

C、没收违法所得

D、情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验


正确答案：ABD

第8题：

药物的非临床安全评价研究机构应遵守（ ）。


正确答案：B

第9题：

药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范

E、中药材生产质量管理规范


答案：ABCDE

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