药品安全责任重于泰山,保障药品安全是技术问题、管理工作,也是道德问题、民心工程。以下说法正确的是( )。A.药品上市许可持有人应当建立健全药品信息共享机制B.在中国境内上市的中药材都必须取得药品注册证书C.药品监督管理部门指定的药品专业技术机构可以参与药品生产经营活动D.药品上市许可持有人应当配备专门人员独立负责药品质量管理

题目

药品安全责任重于泰山,保障药品安全是技术问题、管理工作,也是道德问题、民心工程。以下说法正确的是( )。

A.药品上市许可持有人应当建立健全药品信息共享机制

B.在中国境内上市的中药材都必须取得药品注册证书

C.药品监督管理部门指定的药品专业技术机构可以参与药品生产经营活动

D.药品上市许可持有人应当配备专门人员独立负责药品质量管理

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相似问题和答案

第1题：

药品安全的重要性体现在（）。

A药品安全是重大的基本民生问题

B药品安全是重大的经济问题

C药品安全是重大的政治问题

D药品安全是国家综合国力的体现

A,B,C
本题考查要点是"药品安全的重要性"。药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。药品安全的重要性体现在：①药品安全是重大的基本民生问题；②药品安全是重大的经济问题；③药品安全是重大的政治问题。因此，本题的正确答案为ABC。

第2题：

2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

药品安全的重要性表现不包括
A.药品安全是重大的基本民生问题
B.药品安全是重大的经济问题
C.药品安全是重大的政治问题
D.药品安全是重大的道德问题

答案：D

解析：

本题考查药品安全的重要性。①药品安全是重大的基本民生问题。药品安全是人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题，是政府保障和改善民生的重要任务。如果药品安全保障不行，GDP增速再快，老百姓满意度也不高，小康社会也是不全面、不完善的。②药品安全是重大的经济问题。近年来，医药健康产业发展增速很快，只要质量安全不出问题，它就能成为扩大内需、促进经济健康持续发展的强大动力，否则人民群众就丧失消费信心，就会严重打击相关产业、影响经济的持续健康发展。③药品安全是重大的政治问题。药品安全问题具有显著地放大效应，一旦出现事件，就会迅速传播扩散，成为公众关注、媒体聚光的焦点。如果应对不力，处置不当，将直接影响政府的公信力，带来严重的政治后果。故选D。

第3题：

给病人提供合理用药的正确指导是

A .药品采购供应的职业道德 B .药品安全储运的道德要求
C .药品生产企业销售的工作道德 D .药品调剂配发的工作道德
E .药品广告宣传的道德责任

答案：D

解析：

本组题考查药学职业道德。
廉洁奉公、不谋私利、尽职尽责，保证药品质量是药品采购供应的职业道德。给病人提供合理用药的正确指导是药品调剂配发的工作道德。必须真实、合法、准确传播药品信息是药品广告宣传的道德责任。

第4题：

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任

答案：A

解析：

(1)药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性。故A错误。(2)不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。
(3)药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作；药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任；使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任。故C、D正确。

第5题：

给病人提供合理用药的正确指导是

A．药品采购供应的职业道德
B．药品安全储运的道德要求
C．药品生产企业销售的工作道德
D．药品调剂配发的工作道德
E．药品广告宣传的道德责任

答案：D

解析：

第6题：

药品流通领域的道德责任表现在以下哪些方面（）。

A．树立正确的经营道德观

B．做好药品采购生产、销售的道德要求

C．药品广告宣传中的道德责任

D．药品销售服务中的道德要求

E．做好药品采购供应的道德要求

正确答案：ACDE
解析：本题考查药品流通领域中的道德责任。

第7题：

药品流通领域中的道德责任是

A．树立正确的经营道德观

B．做好采购供应的道德要求，确保药品质量，并要及时准确

C．做好安全储运的道德要求

D．药品销售服务中的道德要求

E．药品广告宣传中的道德责任

正确答案：ABCDE

第8题：

2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监管工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

药品安全的重要性表现不包括A、药品安全是重大的基本民生问题

B、药品安全是重大的经济问题

C、药品安全是重大的政治问题

D、药品安全是重大的道德问题

我国药品安全管理的总体目标，不正确的是A、经过3年努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善

B、药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范

C、药品安全保障能力整体接近国际先进水平

D、药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升

完善保障药品安全的配套政策，不包括A、完善医药产业政策

B、调整产业结构

C、支持和鼓励企业科技创新

D、完善执业药师制度

全面落实药品安全责任的要求，不包括A、地方政府负总责

B、监管部门各负其责

C、企业是第一责任人

D、企业负责人是主要负责人

参考答案：问题 1 答案：D

问题 2 答案：A

问题 3 答案：D

问题 4 答案：D

第9题：

药品安全的重要性体现在()。

A.药品安全是重大的基本民生问题

B.药品安全是重大的经济问题

C.药品安全是重大的政治问题

D.药品安全是国家综合国力的体现

本题答案：A, B, C
本题解析：本题考查要点是"药品安全的重要性"。药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。药品安全的重要性体现在：①药品安全是重大的基本民生问题;②药品安全是重大的经济问题;③药品安全是重大的政治问题。

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