执业药师继续教育
对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的什么能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书?()A、质量管理B、风险防控C、责任赔偿D、药品追溯
题目
对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的什么能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书?()
A、质量管理
B、风险防控
C、责任赔偿
D、药品追溯
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案
第1题：
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的()等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程
A.可行性和质量可控性
B.安全性、有效性和经济性
C.安全性、有效性、质量可控性
D.合理性、安全性和有效性
E.先进性、有效性和安全性
B.安全性、有效性和经济性
C.安全性、有效性、质量可控性
D.合理性、安全性和有效性
E.先进性、有效性和安全性
答案：C
解析：
第2题：
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些方面进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程
A合理性、安全性和有效性
B可行性和质量可控性
C安全性、有效性和经济性
D科学性、有效性和安全性
E安全性、有效性、质量可控性
B可行性和质量可控性
C安全性、有效性和经济性
D科学性、有效性和安全性
E安全性、有效性、质量可控性
答案：E
解析：
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
第3题：
药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程
A.安全性、有效性和经济性
B.先进性、有效性和安全性
C.安全性、有效性、质量可控性
D.合理性、安全性和有效性
E.可行性和质量可控性
B.先进性、有效性和安全性
C.安全性、有效性、质量可控性
D.合理性、安全性和有效性
E.可行性和质量可控性
答案：C
解析：
药品注册的概念药品注册：国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进 行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。
第4题：
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些方面进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程
A.合理性、安全性和有效性
B.可行性和质量可控性
C.安全性、有效性和经济性
D.科学性、有效性和安全性
E.安全性、有效性、质量可控性
B.可行性和质量可控性
C.安全性、有效性和经济性
D.科学性、有效性和安全性
E.安全性、有效性、质量可控性
答案：E
解析：
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
第5题：
药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些项目等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
A:安全性、有效性、质量可控性
B:安全性、有效性和可靠性
C:安全性、合理性和有效性
D:安全性、可行性和质量可控性
E:可行性、有效性和安全性
B:安全性、有效性和可靠性
C:安全性、合理性和有效性
D:安全性、可行性和质量可控性
E:可行性、有效性和安全性
答案：A
解析：
第6题：
国家对申请药品的安全性、有效性和质量可控性及申请人的质量管理、风险防控和( )等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。
A、产品召回
B、产能
C、责任赔偿
D、生产条件
正确答案：C
第7题：
申请药品注册,国务院药品监督管理部门应当组织()进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。
A.有技术的药学人员
B.有技术的医学人员
C.有技术的医、药学人员
D.药学、医学和其他技术人员
答案：D
第8题：
药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程
A、安全性、有效性和经济性
B、先进性、有效性和安全性
C、安全性、有效性、质量可控性
D、合理性、安全性和有效性
E、可行性和质量可控性
参考答案：C
第9题：
国务院药品监督管理部门审批时，除审查药品的安全性、有效性外，还应当对申请人保障药品安全性、有效性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查，符合条件的，发给药品注册证书。()
参考答案：对