执业药师继续教育

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的()反应。A、所有B、新的C、严重的

题目
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的()反应。

A、所有

B、新的

C、严重的

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第1题：

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）

A新的和严重的药品不良反应

B常见的药品不良反应

C罕见的药品不良反应

D所有的药品不良反应


D
略

第2题：

新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

A已知的药品不良反应

B新的和严重的药品不良反应

C罕见的药品不良反应

D所有的药品不良反应


D
（1）新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
（2）进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有，其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。

第3题：

A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应

新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的

答案：D
解析：
(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

第4题：

新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应

答案：D
解析：
新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的所有不良反应。故选D。

第5题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A．新的和严重的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应

答案：D
解析：
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

第6题：

新药监测期内的国产药品应当报告

A、该药品的所有不良反应
B、只报告新的不良反应
C、报告新的和严重的不良反应
D、无需报告不良反应
E、只报告严重的不良反应

答案：A
解析：
我国药品不良反应的监测范围包括：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

第7题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品，报告所有不良反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测


正确答案：ABCD

第8题：

新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的

A．已知的药品不良反应

B．新的和严重的药品不良反应

C．罕见的药品不良反应

D．所有的药品不良反应


参考答案：D

第9题：

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的 查看材料


正确答案：D
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