医药药品职业技能鉴定

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确的药品生产不包括()A.血液制品生产B.中成药的生产C.中药饮片炮制D.生物制品生产E.化学原料药生产

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确的药品生产不包括()

A.血液制品生产

B.中成药的生产

C.中药饮片炮制

D.生物制品生产

E.化学原料药生产

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第1题:

《药品管理法》规定:中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的必须按照()制定的炮制规范炮制。

A市级药品监督管理部门

B省级卫生主管部门

C省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D县级药品监督管理部门


C

第2题:

除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,()必须完整准确。
生产记录

第3题:

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()

A只能按照国家药品标准炮制中药饮片

B生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

C必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药

D必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂

E生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确


B,C,D,E

第4题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片之外的药品必须按照

A、国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产

B、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C、省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E、行业药品标准规范炮制


参考答案:A

第5题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,有关中药饮片炮制说法正确的是

A.实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

B.实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

D.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

E.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制


正确答案:A

第6题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片之外的药品必须按照

A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B、国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产

C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E、行业药品标准规范炮制


参考答案:B

第7题:

《药品管理法》规定:中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的必须按照( )制定的炮制规范炮制。

A、市级药品监督管理部门

B、省级卫生主管部门

C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门


正确答案:C
答案解析:《药品管理法》 第10条规定:中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。P157

第8题:

有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。

A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准

C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求


正确答案:BCD

第9题:

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()

A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药

D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂

E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片


正确答案:ABCD