药学(士)

进行制剂生物利用度研究的是A.亚急性毒性试验B.过敏反应试验C.Ⅱ期临床试验D.上市后临床试验E.生物等效性试验

题目
进行制剂生物利用度研究的是

A.亚急性毒性试验

B.过敏反应试验

C.Ⅱ期临床试验

D.上市后临床试验

E.生物等效性试验

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第1题:

制剂的生物利用度研究属于


正确答案:C
药物药剂学评价的主要内容是研究影响制剂生物利用度的主要因素。

第2题:

关于生物利用度叙述正确的是

A、系指药物被吸收进入血液循环的程度

B、相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较

C、绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较

D、生物利用度常用AUC表示

E、研究所用的参比制剂必须安全有效


参考答案:DE

第3题:

关于生物利用度叙述正确的是( )。

A.系指药物被吸收进入血液循环的程度

B.相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较

C.绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较

D.生物利用程度常用AUC表示

E.研究所用的参比制剂必须安全有效


正确答案:DE

第4题:

制剂生物利用度研究时,关于参比制剂的说法错误的是

A.参比制剂应具有安全性和有效性
B.进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂
C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
E.参比制剂与受试制剂的剂量应相同

答案:B
解析:
进行相对生物利用度研究时,应选择国内外同类上市主导产品为参比制剂,故B项不正确。

第5题:

制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是

A.参比制剂安全性和有效性应合格

B.进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂

C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂

D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂

E.参比制剂与受试制剂一般应为等剂量


正确答案:B

第6题:

关于生物利用度的说法错误的是

A、是制剂中药物进入体循环的速度和程度

B、根据所选参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度

C、生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法

D、绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值

E、绝对生物利用度又叫比较生物利用度


参考答案:E

第7题:

制剂生物利用度研究时,关于参比制剂的说法错误的是

A、参比制剂应具有安全性和有效性

B、进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂

C、进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂

D、进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂

E、参比制剂与受试制剂的剂量应相同


参考答案:B

第8题:

关于生物利用度的说法错误的是

A、是制剂中药物进入体循环的速度和程度

B、根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度

C、生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法

D、绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值

E、绝对生物利用度又叫比较生物利用度


参考答案:E

第9题:

制剂生物利用度研究时,关于参比制剂的说法错误的是

A:参比制剂应具有安全性和有效性
B:进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂
C:进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
D:进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
E:参比制剂与受试制剂的剂量应相同

答案:B
解析:
进行相对生物利用度研究时,应选择国内外同类上市主导产品为参比制剂,故B选项不正确。

第10题:

关于生物利用度的描述,正确的是

A:所有制剂,必须进行生物利用度检查
B:生物利用度是固定步不变的
C:生物利用度应相对固定,过大或过小均不利于医疗应用
D:给药剂量一样即认为两制剂生物利用度一致
E:生物利用度与疗效无关

答案:C
解析:
过大可能使毒副作用增大,过小可能达不到预期疗效。