药学(士)
国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的A．第1类B．第2类C．第3类D．第4类E．第5类
题目
国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的
A．第1类
B．第2类
C．第3类
D．第4类
E．第5类
参考答案和解析
化学药品注册分类的3.4类是国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的药品。
相似问题和答案
第1题：
B、国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证
C、已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应证
D、用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂
E、新的复方制剂
(1)未在国内外上市销售的药品：①通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；②天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；③用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；④由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物；⑤新的复方制剂；⑥已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应证。
(2)改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
(3)已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：①已在国外上市销售的制剂及其原料药，和(或)改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；②已在国外上市销售的复方制剂，和(或)改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；③改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；④国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证。
(4)改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素)，但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
(5)改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
(6)已有国家药品标准的原料药或者制剂。
第2题：
B.第4类
C.第6类
D.第2类
E.第5类
第3题：
化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于
A．注册分类I-4
B．注册分类Ⅱ
C．注册分类Ⅲ-1
D．注册分类Ⅲ-3
E．注册分类V
第4题：
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
A．化学药品注册分类1类
B．化学药品注册分类2类
C．化学药品注册分类3类
D．化学药品注册分类4类
E．化学药品注册分类5类
解析：化学药品注册分类中，注册分类3类的新药是已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。
第5题：
A、第2类
B、第3类
C、第4类
D、第5类
E、第6类
第6题：
属于化学药品注册分类3的是
A．新的复方制剂
B．已在国外上市销售的原料药及其制剂
C．改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
D．改变给药途径并已在国外上市销售的制剂
E．由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物
第7题：
化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中
A．第1类
B．第2类
C．第3类
D．第4类
E．第5类
化学药品新药注册分类的第2类是改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
第8题：
(92～94题共用备选答案)
A．化学药品注册分类1类
B．化学药品注册分类2类
C．化学药品注册分类3类
D．化学药品注册分类4类
E．化学药品注册分类5类
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
化学药品注册分类中，注册分类3类的新药是已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。
第9题：
国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的化学药品属于注册分类中
A．第1类
B．第2类
C．第3类
D．第4类
E．第5类