药学(士)

药物仿制品种的重要评价内容是A.药物制剂的绝对生物利用度B.药物制剂的质量标准C.药物制剂的相对生物利用度D.药物制剂的药剂等效性E.药物制剂的生物等效性

题目

药物仿制品种的重要评价内容是

A.药物制剂的绝对生物利用度

B.药物制剂的质量标准

C.药物制剂的相对生物利用度

D.药物制剂的药剂等效性

E.药物制剂的生物等效性

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相似问题和答案

第1题:

有关生物利用度的描述,错误的是

A.生物利用度是评价药物制剂质量及药物安全性、有效性的重要指标,易受药物制剂、生理、食物等多方面因素的影响

B.生物利用度是指药物活性成分从制剂释放吸收进入血液循环的程度和速度

C.静脉注射药物的生物利用度为100%

D.首关效应大,生物利用度大


首过效应大,生物利用度也大

第2题:

有关生物利用度的表述不恰当的是

A.指剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度
B.评价药物制剂质量的重要指标之一
C.可分为绝对生物利用度和相对生物利用度
D.是新药研究的一项重要内容
E.生物利用度是一个绝对的概念

答案:E
解析:
生物利用度指剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度,是评价药物制剂质量的重要指标之一,也是新药研究的一项重要内容,是一个相对的概念。根据选择的标准参比制剂的不同,分为相对、绝对生物利用度。所以答案为E。

第3题:

对生物利用度概念错误的叙述是

A.可作为确定给药间隔时间的依据
B.可用于判断药物的生物等效性
C.是指药物制剂被机体利用的程度
D.可评价药物制剂的质量
E.能反映机体对药物吸收的程度

答案:A
解析:
可作为确.定给药间隔时间的依据的为半衰期(t),一般来说,t长,给药间隔时间长,t给药间隔时间短。B、C、D、E都是正确的。生物利用度是指经任何给药途径给予定剂量的药物到达全身血循环内药物的百分率,用F表示:F=A/D×100%,D为用药剂量,A为体内药物总量。由于药物剂型不同,口服吸收率不同,故可以某一制剂为标准,与受试药比较,称为相对生物利用度:F=标准药AUC/静注定量药物后AUC×100%。生物利用度还反映药物吸收速度对药效的影响,生物利用度是评价药物制剂质量的一个重要指标。【考点】生物利用度的概念。

第4题:

药物制剂开发研究中最有价值的评价指标是

A.药物制剂的质量标准
B.药物制剂的生物等效性
C.药物制剂的相对生物利用度
D.药物制剂的药剂等效性
E.药物制剂的绝对生物利用度

答案:B
解析:

第5题:

对生物利用度概念错误的叙述是

A、可作为确定给药间隔时间的依据

B、可用于判断药物的生物等效性

C、是指药物制剂被机体利用的程度

D、可评价药物制剂的质量

E、能反映机体对药物吸收的程度


参考答案:A

第6题:

有关生物利用度的描述,错误的是

A、生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度

B、生物利用度是指药物活性成分从制剂释放吸收进入血液循环的程度和速度

C、静脉注射药物的生物利用度是100%

D、首关效应大,生物利用度也大

E、生物利用度是评价药物制剂质量及药物安全性、有效性的重要指标,易受药物制剂、生理、食物等多方面因素的影响


参考答案:D

第7题:

对生物利用度概念错误的叙述是( )。

A.可作为确定给药间隔时间的依据

B.可间接判断药物的临床疗效

C.是指药物制剂被机体利用的程度和速度

D.可评价药物制剂的质量

E.能反映机体对药物吸收的程度


正确答案:A
A【解析】生物利用度指药物到达全身血循环内的相对量和速度,是衡量一些不同制剂剂型疗效的一个重要指标。不同厂家生产的同一药物制剂,甚至同一厂家生产的不同批号的药物,生物利用度可有较大的差异。

第8题:

评价药物制剂优劣的重要参数是

A.稳态血药浓度

B.半衰期

C.峰浓度

D.表观分布容积

E.生物利用度


正确答案:E
生物利用度是指药物经血管外给药后,药物被吸收进入血液循环的速度和程度。是评价药物制剂优劣的重要参数。

第9题:

下列有关药物制剂稳定性的意义叙述不正确的是

A.保证药物制剂在生产、运输、储藏、周转,直至临床应用整个过程中不发生物理、化学或生物学变化

B.评价药物制剂质量的重要指标之一

C.确定药物制剂使用期限的主要依据

D.保证药物制剂临床应用的有效性

E.保证药物制剂临床应用的安全性


正确答案:A
药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转,直至临床前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度,临床应用时可以发生变化。