上市5年超过监测期的药品,主要报告该药品引起的
A.所有可疑不良反应
B.严重或新的不良反应
C.严重的不良反应
D.一般的不良反应
E.严重,罕见的不良反应
第1题:
药品不良反应报告的有关规定是()
A上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
第2题:
第3题:
第4题:
第5题:
第6题:
第7题:
A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应
B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应
C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应
D、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E、上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
第8题:
新药监测期已满的药品,主要报告该药品引起的:( )
A.严重的、新的不良反应
B.所有可疑的不良反应
C.新的不良反应
D.严重的不良反应
第9题:
药品不良反应报告的有关规定是
A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应