中药学(士)

负责仿制药质量标准复核的是A.CFDAB.省级药品监督管理部门C.中国食品药品检定研究院D.省级药检所E.国家药典委员会

题目

负责仿制药质量标准复核的是

A.CFDA

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药检所

E.国家药典委员会

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第1题：

负责中药资源普查的机构是( )。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.省级药品监督管理部门

D.国家中医药管理部门


正确答案:D。解析：本题考查药品相关部门的职责。国家中医药管理部门负责中药资源普查。

第2题：

下列属于药品监督管理行政机构的是()。

A.药品审评中心

B.省级药品监督管理部门

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院


正确答案：B

第3题：

根据下面选项，回答题：

A．中国食品药品检定研究院

B．国家药典委员会

C．省级药品监督管理部门

D．国家中医药管理部门

E．国家药品监督管理部门

负责标定国家药品标准物质的机构是

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正确答案：A
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第4题：

A.CFDA
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药检所
E.国家药典委员会

受理仿制药的再注册申请的是

答案：B
解析：
《药品注册管理办法》第一百二十二条　药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。

第5题：

根据下列选项，回答下列各题： A．国家食品药品监督管理局 B．省级药品监督管理部门 C．中国食品药品检定研究院 D．省级药品检验机构 E．市级药品检验机构 负责基本药物评价性抽验工作的是


正确答案：A

第6题：

负责基本药物评价性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药品检验机构

E.市级药品检验机构


正确答案：A
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第7题：

负责进口药品注册检验的是

A.CFDA

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药检所

E.国家药典委员会


参考答案：C

第8题：

负责标定国家药品标准物质的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．国家药典委员会

C．省级药品监督管理部门

D．国家中医药管理部门

E．国家药品监督管理部门


参考答案：A

第9题：

负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

负责基本药物评价性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药品检验机构

E.市级药品检验机构


正确答案：A

第10题：

A.CFDA
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药检所
E.国家药典委员会

审批修改药品注册标准的补充申请的是

答案：A
解析：
《药品注册管理办法》第一百二十二条　药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。

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