执业中药师

依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片之外的药品必须按照A、国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产B、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制C、省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E、行业药品标准规范炮制

题目

依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片之外的药品必须按照

A、国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产

B、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C、省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E、行业药品标准规范炮制

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第1题:

8、关于药品标准的说法,错误的是

A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准


D

第2题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照()。

A县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B地方药品标准规定炮制

C省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D行业药品标准规范炮制


C

第3题:

《药品管理法》规定:中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的必须按照()制定的炮制规范炮制。

A市级药品监督管理部门

B省级卫生主管部门

C省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D县级药品监督管理部门


C

第4题:

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()

A只能按照国家药品标准炮制中药饮片

B生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

C必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药

D必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂

E生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确


B,C,D,E

第5题:

关于《药品管理法》说法正确的是()。

A、药品必须符合国家药品标准

B、中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行

C、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

D、以上都是


答案:D

第6题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,有关中药饮片炮制说法正确的是

A.实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

B.实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

D.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

E.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制


正确答案:A

第7题:

关于药品标准的说法,错误的是()。

A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准


正确答案:B

第8题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片之外的药品必须按照

A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B、国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产

C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E、行业药品标准规范炮制


参考答案:B

第9题:

《药品管理法》规定:中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的必须按照( )制定的炮制规范炮制。

A、市级药品监督管理部门

B、省级卫生主管部门

C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门


正确答案:C
答案解析:《药品管理法》 第10条规定:中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。P157