执业中药师

根据《中华人民共和国药品管理法》，对疗效不确、不良反应太大药品应当A、撤销其批准文号B、按劣药论处C、进行再注册D、进行再评价E、按假药处罚

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》，对疗效不确、不良反应太大药品应当

A、撤销其批准文号

B、按劣药论处

C、进行再注册

D、进行再评价

E、按假药处罚

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第1题：

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）。

A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理

答案：B
解析：
国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫健委。

第2题：

根据《中华人民共和国药品管理法》，对疗效不确、不良反应太大药品应当

A.撤销其批准文号
B.按劣药论处
C.进行再注册
D.进行再评价
E.按假药处罚

答案：A
解析：
《中华人民共和国药品管理法》　第七十一条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。　　对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。

第3题：

对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

A、应当按假药论处

B、应当按劣药论处

C、应当撤销批准文号

D、应当撤销进口药品注册证书

E、应当撤销批准文号或者进口药品注册证书


参考答案：E

第4题：

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

A、按假药处理

B、按劣药处理

C、进行再评价

D、进行市场调查分析

E、撤销批准文号


参考答案：E

第5题：

《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（ ）。

A．进行再评价

B．立即停止生产、经营、使用

C．撤销其批准文号

D．按假药处理

E．按劣药处理


正确答案：C

第6题：

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

A．按劣药处理

B．撤销批准文号

C．进行再评价

D．按假药处理

E．进行市场调查


正确答案：B

第7题：

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》，对该药品应当 A、按劣药处理

B、撤销批准文号

C、进行再评价

D、按假药处理

E、进行市场调查


正确答案：B

第8题：

《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品

A、应当撤销其批准文号

B、应当按假药处理

C、应当按仿制药品处理

D、应当按劣药处理

E、应当立即停止生产、经营、使用


参考答案：A

第9题：

《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当

A．立即停止生产、经营、使用

B．撤销其批准文号

C．按假药处理

D．按劣药处理

E．按仿制药品处理


正确答案：B

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