执业中药师

药品召回是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序A、收回已上市销售的药品B、收回拟上市销售的药品C、收回已上市销售的存在问题的药品D、收回已上市销售的存在安全隐患的药品E、收回已上市销售的存在严重不良反应的药品

题目

药品召回是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序

A、收回已上市销售的药品

B、收回拟上市销售的药品

C、收回已上市销售的存在问题的药品

D、收回已上市销售的存在安全隐患的药品

E、收回已上市销售的存在严重不良反应的药品

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第1题:

下列与药品召回管理要求不符的是()

A药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序

B药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门

C召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业

D安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险


A

第2题:

下列与药品召回管理要求不符的是

A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序
B.药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门
C.召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业
D.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

答案:A
解析:
药品召回:是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,不适用召回程序。

第3题:

药品召回是指

A:药品生产企业收回已上市销售的药品
B:药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品
C:药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品
D:药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
E:药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品

答案:D
解析:

第4题:

药品召回是指

A、药品生产企业收回已上市销售的药品

B、药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品

C、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

D、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

E、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品


参考答案:D

第5题:

根据《药品召回管理办法》规定,药品召回包括

A、进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品

B、药品生产企业按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品

C、进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在已上市销售的额存在安全隐患的药品

D、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

E、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的合格药品


参考答案:CD

第6题:

药品召回是指

A.药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

C.药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

D.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

E.药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品


正确答案:D

第7题:

药品召回是指

A.药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

C.药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

D.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

E.药品生产企业、经营产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品


正确答案:D
解析:注意关键词“药品生产企业”,“按规定的程序”,收回“安全隐患”的药品。

第8题:

药品召回是指()按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

A.药品监管都门

B.药品批发企业

C.药品经营企业

D.药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商


参考答案:D

第9题:

药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品是

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.药品召回

E.安全隐患


参考答案:D