药学(中级)

根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是A、工艺处方B、配制时间C、配制地点D、配制数量E、配制人员

题目

根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是

A、工艺处方

B、配制时间

C、配制地点

D、配制数量

E、配制人员

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第1题：

对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）

A工艺处方

B配制人员

C配制地点

D配制数量


A,C
略

第2题：

根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
A.工艺 B.处方
C.配制地点 D.配制人员
E.委托配制单位


答案：D
解析：

第3题：

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

A、工艺
B、处方
C、配制地点
D、配制人员
E、委托配制单位

答案：D
解析：
本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》。 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十条：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。

第4题：

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

A．处方

B．工艺

C．配制计划

D．配制地点

E．委托配制单位


正确答案：C

第5题：

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

A. 工艺

B. 处方

C. 配制地点

D. 配制人员

E. 委托配制单位


正确答案：D

第6题：

根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

A．处方

B．工艺

C．配制计划

D．配制地点

E．委托配制单位


正确答案：C

第7题：

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

A．工艺

B．处方

C．配制地点

D．配制人员

E．委托配制单位


正确答案：D
解析：本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》。
  《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十条：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。

第8题：

根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是

A、工艺处方

B、配制时间

C、配制地点

D、配置数量

E、配制人员


参考答案：AC

第9题：

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（ ）。

A．工艺

B．处方

C．配制地点

D．配制人员

E．委托配制单位


正确答案：D

本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》。《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十条：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。

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