药学(中级)

药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是A、企业信誉B、企业规模C、质量保证能力D、质量管理能力E、质量信誉

题目

药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是

A、企业信誉

B、企业规模

C、质量保证能力

D、质量管理能力

E、质量信誉

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第1题:

药品批发企业购进药品应()

A确定供货单位的合法资格

B确定所购入药品的合法性

C与供货单位签订质量保证协议

D核实供货单位销售人员的合法资格


A,B,C,D

第2题:

药品批发企业质量管理制度的内容包括()

A质量管理体系内审的规定

B不合格药品、药品销毁的管理

C供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定

D药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理


A,B,C,D

第3题:

药品批发企业质量管理制度的内容包括

A.质量管理体系内审的规定
B.不合格药品、药品销毁的管理
C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理

答案:A,B,C,D
解析:
与药品质量相关的选项正确的全选。

第4题:

药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容至少包括

A.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
B.药品质量符合药品标准等有关要求
C.质量保证协议的有效期限
D.供货单位应当按照国家规定开具发票

答案:A,B,C,D
解析:
企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:明确双方质量责任;供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位应当按照国家规定开具发票;药品质量符合药品标准等有关要求;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。

第5题:

药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容

A、明确双方质量责任

B、药品包装、标签、说明书符合有关规定

C、药品运输的质量保证及责任

D、药品质量符合药品标准等有关要求

E、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责


参考答案:ABCDE

第6题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。

A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察


正确答案:D

第7题:

企业应当对药品()的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

A供货单位

B生产企业

C购货单位

D使用单位

E检验单位


参考答案:AC

第8题:

药品批发企业质量管理部门的职责包括( )。

A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督


正确答案:ABCD
此题暂无解析

第9题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应包括

A、量管理体系内审的规定

B、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定

C、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

D、药品退货的管理

E、设施设备验证和校准的管理


参考答案:ABDE