药学(中级)

核发《医疗机构制剂许可证》的部门是

题目

核发《医疗机构制剂许可证》的部门是

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第1题：

医疗机构配制制剂应取得

A.省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》
B.省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
C.国家卫生与计划生育委员会颁发的《医疗机构制剂许可证》
D.省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

答案：D
解析：
医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》。故选D。

第2题：

医疗机构配制的制剂必须取得

A、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
B、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
C、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
D、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

答案：C
解析：
《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

第3题：

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须

A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

答案：E
解析：

第4题：

核发医疗机构制剂许可证（ ）。


正确答案：B

第5题：

医疗机构制剂室的设立必须由省级药品监督管理部门批准核发( )。

A．《药品生产合格证》

B．《营业执照》

C．《药品经营许可证》

D．《制剂合格证》

E．《医疗机构制剂许可证》


正确答案：E
解析：《中华人民共和国药品管理法》医疗机构药剂管理

第6题：

医疗机构配制的制剂必须取得

A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号

C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号

D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号


参考答案：D

第7题：

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对验收合格的医疗机构制剂室予以批准，向申请人核发《医疗机构制剂许可证》的时限是自批准决定作出之日起（ ）。


正确答案：A

第8题：

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须

A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》

E、经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》


参考答案：E

第9题：

《医疗机构制剂许可证》由省级药品监督管理部门核发,有效期5年。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：正确

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