《医疗机构制剂配制监督管理办法>由药品监督管理部门核准的许可事项为
A、企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
B、配制范围、配制地址、许可证编号
C、制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限
D、企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型
E、制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期
第1题:
《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()。
A.医疗机构名称、医疗机构类别
B.配制范围、注册地址、配制地址
C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围
E.制剂室负责人、配制地址、配制范围
第2题:
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是
A.制剂室负责人
B.药学部门负责人
C.有效期限
D.配制地址
E.配制范围
第3题:
第 28 题 《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为( )
A.企业名称、法定代表人、企业负责人
B.企业负责人、生产范围、生产地址
C.企业名称、企业类型、注册地址
D.企业类型、生产范围、法定代表人
E.生产地址、注册地址、企业名称
第4题:
医疗机构制剂配制监督管理是指( )。
A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动
B.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动
C.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动
D.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动
E.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
第5题:
由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。
A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
B.配制范围、配制地址、许可证编号
C.制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限
D.企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型
E.制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期
第6题:
《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A、医疗机构名称
B、医疗机构类别
C、配制地址
D、注册地址
第7题:
《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
第8题:
不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是
A、制剂室负责人
B、法定代表人
C、配制范围
D、配制地址
第9题:
《医疗机构制剂许可证》中,下列不属于由(食品)药品监督管理部门核准许可事项的是( )。
A.制剂室负责人
B.法定代表人
C.配制地址
D.配制范围
E.有效期限
第10题:
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E.医疗机构类别,配制范围,有效期限
本题考查《医疗机构制配制监督管理办法(试行)》第十六条。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制定的法定凭证,应当载明证号,医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制荆室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:制剂室负责人、配制地址、配制范围,有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。