药学(中级)

关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查,叙述不正确的是A.因为聚合物杂质可引起过敏反应B.用分子排阻色潽法C.以青霉素对照品作为对照D.检测波长为254 nmE.聚合物杂质的限量为5.0%

题目

关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查,叙述不正确的是

A.因为聚合物杂质可引起过敏反应

B.用分子排阻色潽法

C.以青霉素对照品作为对照

D.检测波长为254 nm

E.聚合物杂质的限量为5.0%

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相似问题和答案

第1题:

关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查,叙述正确的有
A .因为聚合物杂质可引起过敏反应 B .用葡聚糖凝胶G-10为固定相 C .以青霉素对照品作为对照 D .检测波长为254nm E .聚合物杂质的限量为5.0%


答案:A,B,C,D
解析:
ABCD
[解析]本题考查青霉素聚合物的检查。
青霉素类药物在临床上有时会引起过敏性休克反应,危害极大。多年的研究证明,青霉素类药物引起的过敏性休克反应与药物中的高分子杂质有关。青霉素类药物中的高分子杂质有两类,一类是蛋白(多肽)) 类杂质,另一类是聚合物类杂质。聚合类杂质是由药物分子间发生缩合反应而形成的。药物分子中的P-内酰胺环开环后,产生羧基,羧基可与另一分子上的氨基(母核上或侧链上的))缩合,形成二聚体、三聚体 等。聚合物类杂质的抗原性通常较弱,但仍可以作为半抗原,引起速发型过敏反应。针对高分子杂质与药 物的分子量不同,《中国药典》采用分子排阻色谱法检查聚合物类杂质。用葡聚糖凝胶G-10(40?120pm) 为填充剂,玻璃柱内径1.3?1.6cm,柱高度30?40cm。以pH7.0的0.1mol/L磷酸盐缓冲液为流动相A, 以水为流动相B;流速为每分钟1.5ml;检测波长为254nm。
取青霉素时照品约20mg,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。测定方 法:取本品约0.4g,精密称定,置10ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,立即精密量取2μl, 注入色谱仪,以流动相A为流动相进行测定,记录色谱图;另精密量取对照溶液200 μl,注入色谱仪,以 流动相B为流动相,同法测定。按外标法以峰面积计算,含青霉素聚合物以青霉素计不得过0.08%。

第2题:

关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查,下列叙述不正确的是

A.因为聚合物杂质可引起过敏反应
B.用分子排阻色谱法
C.以青霉素对照品作为对照
D.检测波长为254 nm
E.聚合物杂质的限量为5.0%

答案:E
解析:
因为聚合物杂质可引起过敏反应,需对青霉素钠中青霉素聚合物进行检查,《中国药典》采用分子排阻色谱法检查聚合物类杂质,以青霉素对照品作为对照,检测波长为254 nm,聚合物杂质的限量为0.08%。

第3题:

关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查,叙述正确的有

A.因为聚合物杂质可引起过敏反应

B.用葡聚糖凝胶G-10为固定相

C.以青霉素对照品作为对照

D.检测波长为254nm

E.聚合物杂质的限量为5.0%


正确答案:ABCD
解析:本题考查青霉素聚合物的检查。
  青霉素类药物在临床上有时会引起过敏性休克反应,危害极大。多年的研究证明,青霉素类药物引起的过敏性休克反应与药物中的高分子杂质有关。青霉素类药物中的高分子杂质有两类,一类是蛋白(多肽)类杂质,另一类是聚合物类杂质。聚合类杂质是由药物分子间发生缩合反应而形成的。药物分子中的β-内酰胺环开环后,产生羧基,羧基可与另一分子上的氨基(母核上或侧链上的)缩合,形成二聚体、三聚体等。聚合物类杂质的抗原性通常较弱,但仍可以作为半抗原,引起速发型过敏反应。针对高分子杂质与药物的分子量不同,《中国药典》采用分子排阻色谱法检查聚合物类杂质。用葡聚糖凝胶G-10(40~120μm)为填充剂,玻璃柱内径1.3~1.6cm,柱高度30~40cm。以pH7.0的0.1mol/L磷酸盐缓冲液为流动相A,以水为流动相B;流速为每分钟1.5ml;检测波长为254nm。
  取青霉素时照品约20mg,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。测定方法:取本品约0.4g,精密称定,置10ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,立即精密量取200μl,注入色谱仪,以流动相A为流动相进行测定,记录色谱图;另精密量取对照溶液200μl,注入色谱仪,以流动相B为流动相,同法测定。按外标法以峰面积计算,含青霉素聚合物以青霉素计不得过0.08%。

第4题:

关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查,叙述正确的有

A.因为聚合物杂质可引起过敏反应

B.用葡聚糖凝胶G一10为固定相

C.以青霉素对照品作为对照

D.检测波长为254nm

E.聚合物杂质的限量为5.0%


正确答案:ABCD

第5题:

关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查,叙述正确的有

A.因为聚合物杂质可引起过敏反应

B.检测波长为254nm

C.以青霉素对照品作为对照

D.用葡聚糖凝胶G -10为固定相的色谱柱

E.聚合物杂质的限量为5.0%


正确答案:ABCD

第6题:

关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查,下列叙述不正确的是

A、因为聚合物杂质可引起过敏反应

B、用分子排阻色谱法

C、以青霉素对照品作为对照

D、检测波长为254 nm

E、聚合物杂质的限量为5.0%


参考答案:E

第7题:

注射用青霉素钠中的青霉素聚合物

A、紫外分光光度法

B、热重分析法

C、薄层色谱法

D、分子排阻色谱法

E、气相色谱法

以下药物中杂质的检查方法是


正确答案:D

第8题:

关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查,叙述正确的有

A、聚合物杂质可引起过敏反应

B、用葡聚糖凝胶G-10为固定相

C、以青霉素对照品作为对照

D、检测波长为254nm

E、聚合物杂质的限量为5.0%


参考答案:ABCD

第9题:

关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查,叙述正确的有 ( )。

A.因为聚合物杂质可引起过敏反应

B.用葡聚糖凝胶G-10为固定相

C.以青霉素对照品作为对照

D.检测波长为254nm

E.聚合物杂质的限量为5.0%


正确答案:ABCD

本题考查青霉素聚合物的检查。 <br />
青霉素类药物在临床上有时会引起过敏性休克反应,危害极大。多年的研究证明,青霉素类药物引起的过敏性休克反应与药物中的高分子杂质有关。青霉素类药物中的高分子杂质有两类,一类是蛋白(多肽)类杂质,另一类是聚合物类杂质。聚合类杂质是由药物分子间发生缩合反应而形成的。药物分子中的β一内酰胺环开环后,产生羧基,羧基可与另一分子上的氨基(母核上或侧链上的)缩合,形成二聚体、三聚体等。聚合物类杂质的抗原性通常较弱,但仍可以作为半抗原,引起速发型过敏反应。针对高分子杂质与药物的分子量不同,《中国药典》采用分子排阻色谱法检查聚合物类杂质。用葡聚糖凝胶G-10(40~120μm)为填充剂,玻璃柱内径1.3~1.6Cm,柱高度30~40cm。以pH7.0的0.1mol/L磷酸盐缓冲液为流动相A,以水为流动相B;流速为每分钟1.5ml;检测波长为254nm。取青霉素对照品约20mg,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。测定方法:取本品约0.4g,精密称定,置10ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,立即精密量取200μl,注入色谱仪,以流动相A为流动相进行测定,记录色谱图;另精密量取对照溶液200μl,注入色谱仪,以流动相B为流动相,同法测定。按外标法以峰面积计算,含青霉素聚合物以青霉素计不得过0.08%