药学职称考试

关于药物制剂稳定性，叙述错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B、药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法C、药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

题目

关于药物制剂稳定性，叙述错误的是

A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

B、药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法

C、药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关

D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

参考答案和解析
参考答案：C
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相似问题和答案

第1题：

关于药物制剂稳定性的叙述错误的是

A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

答案：C
解析：
离子强度的影响：制剂处方中往往需要加入一些无机盐，如电解质调节等渗，抗氧剂防止药物的氧化，缓冲剂调节溶液pH等。若药物与离子带相同电荷时，斜率为正值，则降解速度随离子强度增加而增加;若药物与离子带相反电荷，斜率为负值，离子强度增加，则降解速度降低;若药物为中性分子，斜率为0，此时离子强度与降解速度无关。

第2题：

关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

答案：E
解析：

第3题：

下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是

A.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题
B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
D.稳定性研究可预测药物制剂的有效期
E.药物制剂稳定性分化学、物理稳定性

答案：E
解析：
药物制剂的稳定性一般包括化学、物理和生物学三个方面。化学稳定性是指药物有无发生水解、氧化等化学降解反应，使药物含量发生改变。物理稳定性是指制剂的外观、气味、均匀性、溶解性等物理性质有无发生改变。生物学稳定性一般是指药物制剂有无受到微生物的污染，导致产品变质、腐败。

第4题：

关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）

A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D：加速试验是在超常试验条件下进行的
E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行

答案：C
解析：
药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

第5题：

下列关于药物制剂稳定性的正确说法是( )

A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度

B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性

C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面


参考答案：D

第6题：

下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是

A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题

B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期

E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性


参考答案：E

第7题：

关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面

B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验

C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务


参考答案：C

第8题：

以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是

A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等

B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径


参考答案：ABE

第9题：

  下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为

A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题

C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期

D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面


C

【解析】为了了解处方是否恰当，制造工艺是否合理，制剂否稳定，或为了药剂的使用期，可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时，除了要考察的因素以外，可影响实验准确性的其他因素都应维持不变，否则各种因素掺杂一起，就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前，应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法，困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通过常选用测定药物的方法，因为分解产物常常比较复杂，有时分解产物可能立即再次分解，因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高，现代广泛采用仪器分析法。

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