药学职称考试

制定药品不良反应报告和监测技术标准和规范的部门是A、国家食品药品监督管理总局B、省级食品药品监督管理局C、国家药品不良反应监测中心D、省级药品不良反应监测中心E、国家卫生和计划生育委员会

题目

制定药品不良反应报告和监测技术标准和规范的部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、省级食品药品监督管理局

C、国家药品不良反应监测中心

D、省级药品不良反应监测中心

E、国家卫生和计划生育委员会

参考答案和解析
参考答案：C
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第1题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是
A.县级以上卫生行政部门
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局


答案：D
解析：

第2题：

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应检测中心

定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是

答案：A
解析：
及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是省级药品不良反应检测中心。《药品不良反应报告和监测管理办法》第十条　国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：　　（一）承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护；　　（二）制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导；　　（三）组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查；　　（四）发布药品不良反应警示信息；　　（五）承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。

第3题：

定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的机构应该是

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心


答案：A
解析：

第4题：

定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心


答案：A
解析：

第5题：

定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家或省食品药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应检测中心


参考答案：A

第6题：

通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生部


参考答案：A

第7题：

制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生计生委


参考答案：C

第8题：

通报全国药品不良反应报告和监况的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生部


正确答案：A

第9题：

负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是

A．县级以上卫生行政部门

B．国家食品药品监督管理总局会同国务院卫生行政部门

C．国家食品药品监督管理总局

D．国家药品不良反应监测中心

E．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》


参考答案：D

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