药学职称考试

对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中,最正确是A、可疑的、罕见的和新的不良反应B、所有的、严重的和新的不良反应C、严重的、罕见的和新的不良反应D、所有的、严重的、罕见的和新的不良反应E、可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应

题目

对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中,最正确是

A、可疑的、罕见的和新的不良反应

B、所有的、严重的和新的不良反应

C、严重的、罕见的和新的不良反应

D、所有的、严重的、罕见的和新的不良反应

E、可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应

参考答案和解析
参考答案:C
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相似问题和答案

第1题:

药品不良反应报告的有关规定是()

A上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

B上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

E上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应


C,E
本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定,不是"难点"。可是解题必须心细,不需要逐字逐句,仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后",是对此项规定的误解,更是误导解题"陷阱"。

第2题:

以下对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中,最正确是:()

A:可疑的、罕见的和新的不良反应
B:所有的、严重的和新的不良反应
C:严重的、罕见的和新的不良反应
D:所有的、严重的、罕见的和新的不良反应
E:可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应

答案:A
解析:
报告范围
  1.医疗卫生机构和经营单位:报告发现的所有可疑药品不良反应。
  2.药品生产企业:新药监测期内的药品,报告该药品发生的所有可疑不良反应;新药监测期已满的药品,报告新的或严重的药品不良反应/事件。
  3.进口药品代理经营单位:首次获准进口5年内的药品,报告该药品发生的所有不良反应;进口满5年的药品,报告该药品发生的新的和严重的不良反应。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。
  故选C。

第3题:

药品不良反应报告的有关规定是

A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C:上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D:上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E:上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

答案:C,E
解析:
答案为[CE]。本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定,不是“难点”。可是解题必须心细,不需要逐字逐句,仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是“5年以内”“5年以上”。而题中的“1年以后”“3年以上”“3年以后”,是对此项规定的误解,更是误导解题“陷阱”。

第4题:

我国药物不良反应报告的范围包括

A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应
B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应
D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应

答案:A,E
解析:

第5题:

药物不良反应监测范围为

A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

D、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

E、上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应


参考答案:AD

第6题:

《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


正确答案:ABE

第7题:

主要是报告严重的、罕见或新的ADR

A.ADR

B.严重的ADR

C.新的药品不良反应

D.上市5年以上的药品

E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)


正确答案:D

第8题:

药品不良反应报告的有关规定是

A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应


参考答案:CE

第9题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


参考答案:ABE