药学职称考试

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为A、每日B、每月C、每季度D、每半年E、每年

题目

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为

A、每日

B、每月

C、每季度

D、每半年

E、每年

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第1题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是

A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D.建立并保存不良反应报告和监测档案
E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

答案：C
解析：
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理。药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案。

第2题：

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向( )

A．所在市级卫生行政部门报告

B．所在省级卫生行政部门报告

C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

E．所在市级药品监督管理部门报告


正确答案：D
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：报告

第3题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指

A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程


正确答案：E

第4题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是

A、获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B、应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查

C、对不良反应报告和监测资料进行评价和管理

D、建立并保存不良反应报告和监测档案

E、应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查


参考答案：C

第5题：

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )报告

A、所在市级卫生行政部门报告

B、所在省级卫生行政部门报告

C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D、所在省级药品不良反应监测专业机构

E、所在地的省级药品监督管理部门报告


参考答案：DE

第6题：

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向( )。

A．所在市级卫生行政部门报告

B．所在省级卫生行政部门报告

C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

E．所在市级药品监督管理部门报告


正确答案：D
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第7题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向

A、国家药品不良反应监测中心报告

B、当地的不良反应监测机构报告

C、所在地的市级以上药品监督管理部门报告

D、所在地的省级卫生行政部门报告

E、经治医师报告


参考答案：BE

第8题：

药品不良反应报告和监测管理办法规定，个人发行药品引起的可疑不良反应，应向（ ）。

A．所在市级卫生行政部门报告

B．所在省级卫生行政部门报告

C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

E．所在市级药品监督管理部门报告


正确答案：D

第9题：

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（ ）。

A．所在市级卫生行政部门报告

B．所在省级卫生行政部门报告

C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D．所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告

E．所在市级药品监督管理部门报告


正确答案：D
解析：此题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》第十八条：个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告。

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