药学职称考试

药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为A、一名以上B、二名C、二名以上D、二名或三名E、三名以上

题目

药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为

A、一名以上

B、二名

C、二名以上

D、二名或三名

E、三名以上

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第1题：

A.抽查检验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验

药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于

答案：A
解析：
(1)指定检验是国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品（疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品）；②首次在中国销售的药品。(2)抽查检验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。故选D、A。

第2题：

A.抽查检验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验

药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于( )

答案：A
解析：
血液制品在每批上市销售前，都该进行检验，该检验属于指定检验。

第3题：

药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。药品抽查检验，( )费用。

A.应当收取费用

B.可以收取费用

C.不得收取任何费用


正确答案：C

第4题：

药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,()。

A、可以收取检验费用

B、可以收取少量费用

C、并不得收取任何费用

D、并收取相关费用


答案：C

第5题：

药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并收相关检测费用。判断对错


参考答案：错误

第6题：

药品监督管理部门根据监督检查需要,可以对药品质量进行 抽验检查,抽查检验费由被检查单位支付。 ()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错

第7题：

（题干）药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验

负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门

B.各省级食品药品监管部门

C.市级食品药品监督管理部门

D.县级以上食品药品监督管理部门

（题干）药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！


问题 1 答案解析：D
抽查检验简称抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】

问题 2 答案解析：A
国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】

问题 3 答案解析：D
抽查检验简称抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】

第8题：

下列事项,按规定需要向企业收取费用的有()

A.对企业进行GMP认证

B.对企业进行GSP认证

C.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验

D.国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行的检验


答案ABD

第9题：

关于药品监督,下列说法错误的是()。

A.药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒

B.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验

C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果

D.抽查检验应当按照规定抽样可以收取适当费用


参考答案：D

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